UMIN試験ID | UMIN000010463 |
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受付番号 | R000012228 |
科学的試験名 | ホルモン療法抵抗性再燃前立腺癌に対する増殖型遺伝子組換え単純ヘルペスウイルスG47Δを用いたウイルス療法の臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/12 |
最終更新日 | 2016/10/12 13:55:35 |
日本語
ホルモン療法抵抗性再燃前立腺癌に対する増殖型遺伝子組換え単純ヘルペスウイルスG47Δを用いたウイルス療法の臨床研究
英語
A clinical study of an oncolytic herpes simplex type 1 (HSV-1) G47delta for patients with castration resistant prostate cancer
日本語
再燃前立腺癌に対するG47Δを用いたウイルス療法の臨床研究
英語
A clinical study of an oncolytic HSV-1 G47delta for patients with castration resistant prostate cancer
日本語
ホルモン療法抵抗性再燃前立腺癌に対する増殖型遺伝子組換え単純ヘルペスウイルスG47Δを用いたウイルス療法の臨床研究
英語
A clinical study of an oncolytic herpes simplex type 1 (HSV-1) G47delta for patients with castration resistant prostate cancer
日本語
再燃前立腺癌に対するG47Δを用いたウイルス療法の臨床研究
英語
A clinical study of an oncolytic HSV-1 G47delta for patients with castration resistant prostate cancer
日本/Japan |
日本語
去勢抵抗性再燃前立腺癌
英語
Castration resistant prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
去勢抵抗性前立腺癌に対するG47deltaの前立腺内投与の安全性の評価を主目的とする。副次目的として、血清前立腺特異抗原値(PSA値)の変化により抗腫瘍効果を評価する。
英語
Primary: To assess the safety of G47delta administered into the prostate in subjects with castration resistant prostate cancer.
Secondary: To assess the efficacy of G47delta by the level of PSA .
安全性/Safety
日本語
英語
第Ⅰ相/Phase I
日本語
安全性
・有害事象の種類と発生頻度
英語
Safety
-Spectrum and frequency of adverse events
日本語
有効性
・PSA値の変化
英語
Efficacy
-Change in PSA levels
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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がん治療用ウイルスG47deltaの投与
英語
The administration of an oncolytic HSV-1 G47delta
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
前立腺全摘除術を受けずにホルモン療法を行っていた前立腺癌患者で、ホルモン療法が無効となったと判断された者。腹骨盤部CT検査や骨シンチグラフィーの画像検査にて遠隔転移を認める者も含む。
英語
In this single-armed phase I study, patients with prostate cancer that had not received prostatectomy and recurred after hormonal therapy are registered. Both of those with and without prior record of chemotherapy, and both of those with and without remote metastases are included.
日本語
本研究参加前30日以内に未承認薬の治験/臨床研究に参加している場合。
遺伝子治療またはウイルス療法の既往。
30日以内のドセタキセル等の抗癌剤の投与。
30日以内の抗アンドロゲン剤の投与。
英語
-Administration of other clinical study drugs within 30 days of G47delta administration
-Known HIV seropositivity
-Current diagnosis of any medical or psychological condition that might interfere with the subject's ability to participate
-Blood test results outside protocol specified limits
-Evidence of active herpes infection
-Current diagnosis of any active malignant tumor
-Active uncontrolled infection that precludes surgery
-History of alcohol or other drug abuse
-Allergy to anti-HSV drug (acyclovir)
-Administration of any anticancer drugs within 30 days of G47delta administration
-Administration of any anti-androgen drugs within 30 days of G47delta administration
-Conditions considered inadequate for the subject to be enrolled in the study
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福原 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Fukuhara |
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東京大学
英語
The University of Tokyo
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku Tokyo
03-5800-8753
hfukuhara-jua@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福原 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Fukuhara |
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東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
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トランスレーショナルリサーチセンター
英語
Translational Research Center
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku Tokyo
03-5800-9072
TRC@h.u-tokyo.ac.jp
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東京大学
英語
The University of Tokyo Hospital
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東京大学医学部附属病院
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
The University of Tokyo Hospital
Japan Agency for Medical Research and Development
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文部科学省
東京大学医学部附属病院
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012228
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012228
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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