UMIN試験ID | UMIN000010476 |
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受付番号 | R000012246 |
科学的試験名 | オキシバリア摂取による睡眠改善効果の検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/07/01 |
最終更新日 | 2016/04/13 10:10:43 |
日本語
オキシバリア摂取による睡眠改善効果の検証試験
英語
A randomized, double blind, placebo-controlled trial of Oxibarrier.
日本語
オキシバリア摂取による睡眠改善効果の検証試験
英語
A randomized, double blind, placebo-controlled trial of Oxibarrier.
日本語
オキシバリア摂取による睡眠改善効果の検証試験
英語
A randomized, double blind, placebo-controlled trial of Oxibarrier.
日本語
オキシバリア摂取による睡眠改善効果の検証試験
英語
A randomized, double blind, placebo-controlled trial of Oxibarrier.
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy subjects
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オキシバリア摂取による睡眠改善効果を検討する
英語
To investigate the efficacy of taking Oxibarrier on sleep.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
(1) 睡眠日誌
(2) アテネ不眠尺度
英語
(1) Sleep log
(2) Athens Insomnia Scale
日本語
(3) 活動量
(4) ピッツバーグ睡眠調査票
(5) SF-8acute版
英語
(3) Actigraph
(4) Pittsburgh sleep quality index
(5) SF-8 acute
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
オキシバリアを2週間摂取した後、2週間のウォッシュアウト期間を置き、プラセボを2週間摂取する。
英語
Taking Oxibarrier for two weeks, and then taking Placebo for two weeks after wash-out for two weeks.
日本語
プラセボを2週間摂取した後、2週間のウォッシュアウト期間を置き、オキシバリアを2週間摂取する。
英語
Taking Placebo for two weeks, and then taking Oxibarrier for two weeks after wash-out for two weeks.
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1)過去1ヶ月間、最低週に2回~最大週に4回、入眠潜時が30分以上または中途覚醒が30分以上
(2) 現在治療中の病気がない
(3) ピッツバーグ睡眠調査票(PSQI)得点が5-8点
英語
(1) subjective complaint of difficulties initiating (sleep latency >30 min) or maintaining sleep (time awake after sleep onset >30 min) for a month.
(2) general good health without evidence of clinically significant disease as determined by medical history, physical examination, and urine drug screens.
(3) The score of Pittsburgh sleep quality index: 5-8
日本語
(1)治療中の病気がある者
(2)過去に重大な疾患を有していた者
(3)他の睡眠障害を有する者
(4)アレルギーを有する者
(5)アルコール・薬乱用者
英語
(1) disease that could affect the action of the study
(2) current or past history of serious, severe, or unstable physical (eg, congestive heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, diabetes, thyroid disease) or psychiatric illness (eg, major depression, generalized anxiety disorder)
(3) evidence of another sleep disorder (eg, sleep apnea, restless legs syndrome, periodic limb movements), irregular sleep patterns, or occupations involving evening or night shift work
(4) allergies or suspected intolerance to the study medications or any antihistamines
(5) current use of substances or medications known to affect sleep, including prescription psychotropics, sedatives, hypnotics, nicotine-replacement therapies, over-the-counter
sleep aids, or herbal products
(6) current or recent (within 1 year) alcohol or drug abuse
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Inoue |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
睡眠学講座
英語
Department of Somnology
日本語
新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku, Tokyo
03-3351-6141
yuinoue@tokyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 駒田 陽子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Komada |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
睡眠学講座
英語
Department of Somnology
日本語
新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku, Tokyo
03-3351-6141
http://www.tokyo-med.ac.jp/sleep/
ykoma@tokyo-med.ac.jp
日本語
東京医科大学
英語
Department of Somnology, Tokyo Medical University
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英語
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その他
英語
FUJIFILM Corporation
日本語
富士フィルム株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012246
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012246
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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