UMIN試験ID | UMIN000010575 |
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受付番号 | R000012247 |
科学的試験名 | 1型糖尿病患者におけるグルカゴン負荷試験前後での超高感度Cペプチド測定の臨床的有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/25 |
最終更新日 | 2020/04/28 16:11:46 |
日本語
1型糖尿病患者におけるグルカゴン負荷試験前後での超高感度Cペプチド測定の臨床的有用性の検討
英語
Evaluation of the clinical utility of ultrasensitive C-peptide assay with glucagon stimulation test in Type 1 diabetic patients
日本語
1型糖尿病患者におけるグルカゴン負荷試験前後での超高感度Cペプチド測定の臨床的有用性の検討
英語
Evaluation of the clinical utility of ultrasensitive C-peptide assay with glucagon stimulation test in Type 1 diabetic patients
日本語
1型糖尿病患者におけるグルカゴン負荷試験前後での超高感度Cペプチド測定の臨床的有用性の検討
英語
Evaluation of the clinical utility of ultrasensitive C-peptide assay with glucagon stimulation test in Type 1 diabetic patients
日本語
1型糖尿病患者におけるグルカゴン負荷試験前後での超高感度Cペプチド測定の臨床的有用性の検討
英語
Evaluation of the clinical utility of ultrasensitive C-peptide assay with glucagon stimulation test in Type 1 diabetic patients
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病患者
英語
Type 1 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1型糖尿病患者を対象として、グルカゴン負荷試験前後で超高感度Cペプチドを測定し、残存インスリン分泌能が血糖日内変動、インスリン使用量、糖尿病合併症等へ与える影響を評価する.
英語
We evaluate residual insulin by using ultrasensitive C-peptide of type 1 diabetic patients, with glucagon stimulation test.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖日内変動(自己血糖測定、CGMSによる評価)
英語
Variability of glucose daily profile by using Continuous Glucose Monitoring System and Self Monitoring Blood Glucose
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
超高感度C-ペプチド
英語
Ultrasensitive C-peptide
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢は満20歳以上とする(同意取得日の年齢を基準とする)
(2)性別は問わない
(3)本試験への参加について同意の能力を有し、説明文書および同意文書を理解し、書面による同意を得たもの
英語
(1)subjcets whose age are more than 20 years
(2)no restriction on gender
(3)written informed consent was obtained from all subjects after they had been provided with sufficient information
about the study
日本語
(1)重篤な肝又は腎機能障害
(2)著しい代謝障害をきたしている患者
(3)試験担当医師が不適当と判断した患者
英語
(1)Patients with serious liver or renal insufficiency
(2)Patients with remarkable metabolic disorder
(3)Judged as ineligible by clinical investigators
30
日本語
名 | 富貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Fuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
順天堂大学大学院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
内科学・代謝内分泌学
英語
Dept. of Metabolism and Endocrinology
1138421
日本語
本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
0358021579
fuki@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 富貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Fuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
順天堂大学大学院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
内科学・代謝内分泌学
英語
Dept. of Metabolism and Endocrinology
1138421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-3813-3111
fuki@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
juntendo university
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院 病院倫理委員会事務局
英語
Juntendo university
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-5802-1584
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
none
未公表/Unpublished
none
5
日本語
登録症例数が十分に得られなかった。
試験を実施できた患者での解析では、罹病期間による残存している内因性インスリン分泌に差は認められなかった。
英語
The number of registered cases was not sufficient.
Analysis of patients who were able to perform the study showed no difference in residual endogenous insulin secretion depending on duration.
2020 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
日本語
1型糖尿病患者
英語
Type 1 diabetes
日本語
入院した際に同意を得て試験を実施した
英語
Tested after obtained Informed Consent when Pt. admitted to hospital
日本語
なし
英語
none
日本語
Cペプチド
英語
C-peptide
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012247
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012247
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |