UMIN試験ID | UMIN000010486 |
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受付番号 | R000012256 |
科学的試験名 | 2型糖尿病を合併する虚血性心疾患および心不全患者におけるDPP-4阻害薬ビルダグリプチン(商品名:エクア錠)の血糖変動・血管内皮機能・心機能改善効果に対する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/15 |
最終更新日 | 2021/05/07 10:15:45 |
日本語
2型糖尿病を合併する虚血性心疾患および心不全患者におけるDPP-4阻害薬ビルダグリプチン(商品名:エクア錠)の血糖変動・血管内皮機能・心機能改善効果に対する検討
英語
The effect by DPP-4 inhibitor for change of blood glucose, vascular endothelial function, and cardiac function in ischemic heart disease and congestive heart faiulre patients with type2 diabetes
日本語
2型糖尿病を合併する虚血性心疾患および心不全患者におけるDPP-4阻害薬ビルダグリプチン(商品名:エクア錠)の血糖変動・血管内皮機能・心機能改善効果に対する検討
英語
The effect by DPP-4 inhibitor for change of blood glucose, vascular endothelial function, and cardiac function in ischemic heart disease and congestive heart faiulre patients with type2 diabetes
日本語
2型糖尿病を合併する虚血性心疾患および心不全患者におけるDPP-4阻害薬ビルダグリプチン(商品名:エクア錠)の血糖変動・血管内皮機能・心機能改善効果に対する検討
英語
The effect by DPP-4 inhibitor for change of blood glucose, vascular endothelial function, and cardiac function in ischemic heart disease and congestive heart faiulre patients with type2 diabetes
日本語
2型糖尿病を合併する虚血性心疾患および心不全患者におけるDPP-4阻害薬ビルダグリプチン(商品名:エクア錠)の血糖変動・血管内皮機能・心機能改善効果に対する検討
英語
The effect by DPP-4 inhibitor for change of blood glucose, vascular endothelial function, and cardiac function in ischemic heart disease and congestive heart faiulre patients with type2 diabetes
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患および心不全
英語
ischemic heart disease and congestive heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病を合併する虚血性心疾患および心不全患者に、DPP-4阻害薬ビルダグリプチンを投与し、血糖変動、血管内皮機能、心機能に対する影響を検討することを目的とする。
英語
The aim of this study is to investigate the change of blood glucose, vascular endothelial function, cardiac function by DPP-4 inhibitor in ischemic heart diasease and congestive heart failure patients with type 2 diabetes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・血糖降下作用(HbA1c、1,5-AG、GA)
・血管内皮機能(FMD、PWV)
・心臓超音波検査による心機能評価
・安全性
英語
blood glucose lowering effect, vascular endothelial function, cardiac function, safety
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
対照): 標準治療
英語
Control) Standard Therapy
日本語
介入): DPP-4 Inhibitor投与群
英語
Intervention) DPP-4 Inhibitor
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 血糖コントロール不十分な2型糖尿病患者2) 20歳以上、80歳未満
3) 文書による同意が得られた患者
英語
1) type2 diabetes patients
2)20<age<80
3)Informed consent by document is obtained
日本語
1) 糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、1型糖尿病の患者 [インスリンの適用である]
2) 重度の肝機能障害のある患者 [ 肝機能障害が悪化する恐れがある ]
3) 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者 [ インスリンの適用である。]
4) 妊婦又は妊娠の可能性のある婦人及び授乳中の患者
5) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
6) 文書による同意が得られない患者
7) 主治医が医学的根拠から研究参画に不適切とした患者
英語
1)diabetic ketoacidosis, diabetic coma
2) severe liver dysfunction
3)sepsis, before and after operation, severe trauma
4) pregnant person
5) patient with hypersensitivity for DPP-4 inhibitor
6)No document for informed consent
7)Inappropriate patients judged by doctor
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井口貴文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Inokuchi |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
心臓内科
英語
Division of Cardiology
日本語
川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
心臓内科
英語
Division of Cardiology
日本語
英語
049-228-3400
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012256
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012256
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |