UMIN試験ID | UMIN000010489 |
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受付番号 | R000012262 |
科学的試験名 | 内視鏡的総胆管結石採石術におけるバスケットカテーテルとバルーンカテーテルの採石成功率に関する多施設共同無作為化比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/01 |
最終更新日 | 2016/10/16 10:58:02 |
日本語
内視鏡的総胆管結石採石術におけるバスケットカテーテルとバルーンカテーテルの採石成功率に関する多施設共同無作為化比較研究
英語
A prospective randomized study of endoscopic biliary stone extraction
using a basket or a balloon catheter
日本語
総胆管結石採石におけるバスケットとバルーンカテーテルの比較
英語
Basket vs. Balloon in biliary stone extraction
日本語
内視鏡的総胆管結石採石術におけるバスケットカテーテルとバルーンカテーテルの採石成功率に関する多施設共同無作為化比較研究
英語
A prospective randomized study of endoscopic biliary stone extraction
using a basket or a balloon catheter
日本語
総胆管結石採石におけるバスケットとバルーンカテーテルの比較
英語
Basket vs. Balloon in biliary stone extraction
日本/Japan |
日本語
総胆管結石
英語
Bile duct stone
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
内視鏡的に総胆管結石を採石する際に、バスケットカテーテルとバルーンカテーテルのどちらの採石成功率が高いのかについて検討する。
英語
To compare the success rate of endoscopic clearance of biliary stone using a basket and a balloon catheter
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
10分以内での結石完全採石率
英語
Rate of complete clearance of biliary stone at 10 minutes
日本語
手技関連偶発症の種類と頻度
英語
Complications related to the procedures
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
バスケットによって採石を行う群
英語
A group undergo endoscopic extraction of bile duct stones using a basket
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バルーンカテーテルによって採石を行う群
英語
A group undergo endoscopic extraction of bile duct stones using a balloon catheter
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ERCPによって総胆管結石が確認され、結石の最大径が11mm(内視鏡径)以下の症例。結石数については規定しない。
英語
Patients with biliary stones whose diagnosis was confirmed by ERCP. (no limitation of stone number)
日本語
1) Billroth-I法再建以外の術後胃
2) 胆管狭窄を有する症例
3) EST追加を必要としない再発結石(胆管開口部が大きく開大している例)
4) 未成年
5) 出血傾向のある症例
6) Informed consentの得られない症例
7) 研究責任医師あるいは研究分担医師が不適当と判断した症例
英語
1. Patients with previous gastrectomy
except for Billroth-I reconstruction
2. Patients with bile duct stenosis
3. Recurrent stone cases in whom EST is not required (with widely opened biliary orifice)
4. Age below 20 years
5. Patients with bleeding tendency
6. Patients whose informed consent could not be obtained.
7. In case that doctors judged inappropriate for the entry
170
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Yasuda |
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岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
第一内科
英語
First Dept. of Internal Medicine
日本語
〒501-1194 岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu 501-1194, Japan
058-230-6308
yasudaich@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Yasuda |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
第一内科
英語
First Dept. of Internal Medicine
日本語
〒501-1194 岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu 501-1194, Japan
058-230-6308
YASUDAIC@aol.com
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その他
英語
BasketBall study group
日本語
BasketBall study group
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英語
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自己調達
英語
BasketBall study group
日本語
BasketBall study group
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自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
岐阜市民病院消化器内科,岐阜県総合医療センター消化器科, 久留米大学消化器内科, 名古屋第二赤十字病院消化器内科, 富山県立中央病院消化器科
英語
Gifu Municipal Hospital, Gifu Prefectural Medical Center, Kurume University, Nagoya Second Red Cross Hospital, Toyama Prefectural Central Hospital
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
岐阜大学第一内科(岐阜県)、岐阜市民病院消化器内科(岐阜県)、岐阜県総合医療センター消化器科(岐阜県)、久留米大学消化器内科(福岡県)、名古屋第二赤十字病院消化器内科(愛知県)、富山県立中央病院消化器科(富山県)
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012262
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012262
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |