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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000010502
受付番号 R000012281
科学的試験名 未就学児に対する体力向上プログラムの効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2013/04/16
最終更新日 2015/04/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 未就学児に対する体力向上プログラムの効果検証 Effects of the program to improve physical fitness for preschool kids
一般向け試験名略称/Acronym 未就学児に対する体力向上プログラムの効果検証 Effects of the program to improve physical fitness for preschool kids
科学的試験名/Scientific Title 未就学児に対する体力向上プログラムの効果検証 Effects of the program to improve physical fitness for preschool kids
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 未就学児に対する体力向上プログラムの効果検証 Effects of the program to improve physical fitness for preschool kids
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な4~6歳の未就学児 Healthy preschool kids aged 4 to 6 years
疾患区分1/Classification by specialty
小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 非構造的な運動・遊びプログラムと教育セミナーをパッケージとした「子ども体力向上プログラム」の効果判定を行うこと Investigation about effect of the program to improve physical fitness for prescool kids
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 幼稚園・保育園での運動・遊びプログラムと保護者に対する運動、食事・栄養に関する教育セミナーから構成される「子ども体力向上プログラム」の効果判定を行うこと Investigation about effect of the program to improve physical fitness for preschool kids that consists of exercise program in daycare or kindergarten and instructional program about exercise, diet and nutrition for parents
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 体力測定値(握力、長座体前屈、立ち幅跳び、足趾握力、25m走、テニスボール投げ、5mシャトルラン) Outcomes of measurement of physical fitness (hand grip strength, sitting trunk flexion, toe grip strength, 25m run, tennis ball throw, modified shuttle run)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 幼稚園・保育園における約6か月間の運動・遊びプログラムと保護者にたいする各1回の子どもの運動や体力に関する教育セミナーと子どもの食事や栄養に関する教育セミナーの実施 6-month exercise program in kindergarten or daycare, two instruction seminars about exercise and physical fitness, and diet and nutrion of children for parents.
介入2/Interventions/Control_2 無介入 No intervention
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
4 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
6 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 幼稚園または保育園に通園する健康な幼児 Healthy preschool children in kindergarten or daycare
除外基準/Key exclusion criteria 重篤な骨関節障害がある者、発達障害児 Childeren with severe musculoskeletal dysfunction and developmental disability
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
瓜谷大輔

ミドルネーム
Daisuke Uritani
所属組織/Organization 畿央大学 Kio University
所属部署/Division name 健康科学部理学療法学科 Department of Physical Therapy, Faculty of Health Science
郵便番号/Zip code
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 Umaminaka Koryocho Kitakatsuragigun Nara prefecture
電話/TEL 0745-54-1601
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
瓜谷大輔

ミドルネーム
Daisuke Uritani
組織名/Organization 畿央大学 Kio University
部署名/Division name 健康科学部理学療法学科 Department of Physical Therapy, Faculty of Health Science
郵便番号/Zip code
住所/Address

電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email d.uritani@kio.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
畿央大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kio University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
畿央大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 04 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 04 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 04 15
最終更新日/Last modified on
2015 04 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012281
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012281

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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