UMIN試験ID | UMIN000010516 |
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受付番号 | R000012284 |
科学的試験名 | 胃上皮性腫瘍(腺腫・胃癌)の診断に有用な白色不透明物質を応用した脂肪乳剤負荷試験の有用性に関する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/22 |
最終更新日 | 2015/06/11 15:03:51 |
日本語
胃上皮性腫瘍(腺腫・胃癌)の診断に有用な白色不透明物質を応用した脂肪乳剤負荷試験の有用性に関する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial to investigate usefulness of lipid emulsion loading test for endoscopic diagnosis of gastric early epithelial neoplasia
日本語
ラクトアイス負荷試験
英語
Ice cream loading test
日本語
胃上皮性腫瘍(腺腫・胃癌)の診断に有用な白色不透明物質を応用した脂肪乳剤負荷試験の有用性に関する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial to investigate usefulness of lipid emulsion loading test for endoscopic diagnosis of gastric early epithelial neoplasia
日本語
ラクトアイス負荷試験
英語
Ice cream loading test
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
ラクトアイス負荷により胃上皮性腫瘍(癌・腺腫)が,外来性脂肪を吸収するか否かを求める.
英語
To investigate whether or not gastric epithelia neoplasia can absorb external lipids after loading with ice cream
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
ラクトアイスを負荷した群と負荷しない群における狭帯域光観察を併用した拡大内視鏡観察による腫瘍上皮内脂肪(白色不透明物質)の増加率の差
英語
The difference in increasing rates of lipid droplets (white opaque substance) visualized by magnifying endoscopy with narrow-band imaging between the groups with and without ice-cream loading
日本語
病理組織学的所見と脂肪吸収能の関連
英語
Correlation between histological subtype and lipid absorptive neoplasia
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
中央登録/Central registration
2
診断/Diagnosis
食品/Food |
日本語
ラクトアイス1カップ
英語
Oral intake of one cut of Ice-cream with emulsified lipid
日本語
氷菓1カップ
英語
Oral intake of one cup of placebo ice without any lipid
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 早期胃癌および胃腺腫に対して内視鏡切除術(ESDまたはEMR)をうける予定であること。
2. 早期胃癌については,胃癌治療ガイドラインに準じて、絶対適応病変および適応拡大病変を対象病変とする。
3. ECOG Performance Statusが0または1である。
4. 登録時年齢が20歳以上である。
5. 試験食品の摂取が可能である。
6. 試験参加について、患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1. The patients with gastric cancer or adenoma which were subjected to endoscopic resection
2. The early gastric cancers should meet the criteria of indications for endoscopic resection based on Guidelines by Japanese Cancer Association
3. The patients whose ECOG performance status should be 0 or 1
4. The patients with age 20 years old
5. The patients who can intake a cup of ice cream
6. The patients who gave written informed consent
日本語
1. 病変の表面の観察が困難なびらん・潰瘍・出血を伴う病変を有する患者
2. 重篤な基礎疾患を有する患者
3. 胃切除術の既往を有する患者
4. 乳糖不耐症を有する患者
5. 試験責任医師または試験分担医師が本試験を実施するのに不適当と認めた患者
英語
1. The neoplasias with erosion, ulceration or bleeding which disturb the endoscopic observation of surface morphology
2. The patients with serious underlying disorders
3. The patients with past history of gastrectomy
4. The patients with lactose intolerance
5. The patients that were determined to be inappropriate to participate in the study by the investigators
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八尾建史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenshi Yao |
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
内視鏡部
英語
Department of Endoscopy
日本語
福岡県筑紫野市俗明院1-1-1
英語
1-1-1 Zokumyoin Chikushino-city Fukuoka
092-921-1011
k.ohtsu0120@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大津健聖 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kensei Ohtsu |
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
福岡県筑紫野市俗明院1-1-1
英語
1-1-1 Zokumyoin Chikushino, Japan
092-921-1011
yao@fukuoka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka University Central Research Institute for Endoscopy
日本語
福岡大学 基盤研究機関 光学医療研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fukuoka University Central Research Institute for Endoscopy
日本語
福岡大学 基盤研究機関 光学医療研究所
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
福岡大学筑紫病院
2013 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012284
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012284
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2015/06/11 | 150611ラクトアイス負荷試験解析手順.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2015/06/11 | 150611ラクトアイス試験データ一覧UMIN登録.xlsx |