UMIN試験ID | UMIN000010596 |
---|---|
受付番号 | R000012290 |
科学的試験名 | 運動合併症を伴うパーキンソン病に対するメマンチンまたはアマンタジンの無作為化クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/01 |
最終更新日 | 2015/10/25 10:05:01 |
日本語
運動合併症を伴うパーキンソン病に対するメマンチンまたはアマンタジンの無作為化クロスオーバー比較試験
英語
Randomized crossover trial comparing memantine or amantadine for Parkinson's disease with motor fluctuations in Juntendo
日本語
MAP-J
英語
MAP-J
日本語
運動合併症を伴うパーキンソン病に対するメマンチンまたはアマンタジンの無作為化クロスオーバー比較試験
英語
Randomized crossover trial comparing memantine or amantadine for Parkinson's disease with motor fluctuations in Juntendo
日本語
MAP-J
英語
MAP-J
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
運動合併症を伴うパーキンソン病に対し、メマンチンとアマンタジンの有効性と安全性を比較検討する。
英語
For Parkinson's disease with motor fluctuations, compared the efficacy and safety of memantine and amantadine.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
ジスキネジアの改善度
英語
Improvement of dyskinesias
日本語
認知機能の変化
REM睡眠異常行動の変化
英語
Changes in cognitive function score
Changes in REM sleep behavior disorder
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
メマンチン先行群
メマンチンを3ヶ月間漸増投与後、メマンチンを漸減しながらアマンタジンを3ヶ月間漸増投与する。
英語
Memantine preceding arm
Titrate the memantine, administered for 3 months. And tapering memantine and amantadine titrate the dose for 3 months.
日本語
アマンタジン先行群
アマンタジンを3ヶ月間漸増投与後、アマンタジンを漸減しながらメマンチンを3ヶ月間漸増投与する。
英語
Amantadine preceding arm
Titrate the amantadine, administered for 3 months. And tapering amantadine and memantine titrate the dose for 3 months.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)wearing offを有するジスキネジア
2)認知機能障害(日本語版Montreal Cognitive Assessment[MOCA-J] 26点未満)
英語
1)dyskinesia with wearing off
2)Cognitive dysfunction(Moca-J point less than 26)
日本語
1)メマンチンまたはアマンタジンが既に投与されている患者
2)コリンエステラーゼ阻害剤を試験期間中に投与量の変更が必要な患者
3) 深部脳刺激術(DBS)を試験期間中に施行予定の患者
4) 妊婦、妊娠している可能性のある婦人および授乳中の婦人
5)その他主治医が不適当と判断した患者
英語
1)Patient has been administered amantadine or memantine already.
2)Patient dose needs to be changed during the study period cholinesterase inhibitors.
3)Patients scheduled to come into effect during the study period deep brain stimulation surgery(DBS).
4)Women and lactating women might be pregnant, are pregnant.
5)In addition, patients attending physician was deemed inappropriate.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 服部信孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobutaka Hattori |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都文京区本郷2丁目1番1号
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo Tokyo 113-8421 Japan
03-3813-3111
nhattori@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 波田野琢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taku Hatano |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都文京区本郷2丁目1番1号
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo Tokyo 113-8421 Japan
03-3813-3111
thatano@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurology, Juntendo University School of Medicine
日本語
順天堂大学脳神経内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012290
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012290
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |