UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
パテンシーカプセルの適正使用、安全性、有効性に関する多施設共同前向き研究

英語
JACE appropriate use survey for patency capsule study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本カプセル内視鏡学会支援　パテンシーカプセル多施設共同研究

英語
J-POP Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パテンシーカプセルの適正使用、安全性、有効性に関する多施設共同前向き研究

英語
JACE appropriate use survey for patency capsule study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本カプセル内視鏡学会支援　パテンシーカプセル多施設共同研究

英語
J-POP Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
研究参加施設でパテンシーカプセルが施行された症例

英語
The patients who performed patency capsule in the research cooperation institutions.

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery
成人/Adult	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
パテンシーカプセルが施行された症例の背景、臨床的効果、合併症などを検討する。

英語
To investigate the background, clinical outcome and adverse events in patient who performed patency capsule.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
パテンシーカプセル施行症例の臨床背景や検査状況の検討。（一次調査）

英語
To investigate the clinical backgrounds and contents of examination in patients who were performed patency capsule. (primary survey)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
クローン病診療におけるパテンシーカプセル、カプセル内視鏡の有用性と意義を検討する。（一次調査症例）
パテンシーカプセルに関する有害事象の詳細な検討を行う。（一次調査以外の追加調査症例を含む）

英語
To evaluate the efficacies and issues of patency capsule and following capsule endoscopy for the medical practice in patients with Crohns disease. (for patients in primary survey)
To evaluate adverse events for patency capsule precisely. (for patients in additional survey in addition to primary survey)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究参加節でパテンシーカプセルを施行した症例。

英語
The patients who performed patency capsule in the research cooperation institutions.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
バリウムにアレルギーを有する患者。担当医が不適と判断した患者。

英語
The patients who were had allergy for barium. The patients who were judged as inadequate by the physician.

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敏幸
ミドルネーム
姓	松井

英語

名	Toshiyuki
ミドルネーム
姓	Matsui

所属組織/Organization

日本語
福岡大学筑紫病院　

英語
Fukuoka University Chikushi Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

818-8502

住所/Address

日本語
福岡県筑紫野市俗明院一丁目1番1号

英語
Zokumyoin 1-1-1, Chikushino, Fukuoka

電話/TEL

092-921-1011

Email/Email

matsui@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	憲治
ミドルネーム
姓	渡辺

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Watanabe

組織名/Organization

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科

英語
Osaka City University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器内科学

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

545-8585

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
Asahimachi 1-4-3, Abeno-ku, Osaka

電話/TEL

06-6645-3811

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kenjiw1779@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The Japanese Association for Capsule Endoscopy

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本カプセル内視鏡学会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Japanese Association for Capsule Endoscopy

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本カプセル内視鏡学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪市立大学大学院医学研究科 倫理委員会

英語
Ethical Committee of Osaka City University, Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1－4－3

英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka

電話/Tel

06-6645-3435

Email/Email

ethics@med.osaka-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2410

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
大阪市立大学医学部倫理委員会

英語
Ethical committee in Osaka City University Graduate School of Medicine

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

福岡大学筑紫病院（福岡県）、名古屋大学（愛知県）、大阪市立大学（大阪府）、他

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

04

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

08

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き研究

英語
Prospective Study

登録日時/Registered date

2013

年

04

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

31

日

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日本語
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