UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000010514
受付番号 R000012297
科学的試験名 慢性閉塞性肺疾患患者におけるサルコペニアと嚥下・呼吸機能障害の検討
一般公開日(本登録希望日) 2013/04/17
最終更新日 2017/04/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 慢性閉塞性肺疾患患者におけるサルコペニアと嚥下・呼吸機能障害の検討 Sarcopenia and dysphagia in patients with chronic obstructive pulmonary disease
一般向け試験名略称/Acronym 慢性閉塞性肺疾患患者におけるサルコペニアの検討 Sarcopenia and dysphagia in patients with chronic obstructive pulmonary disease
科学的試験名/Scientific Title 慢性閉塞性肺疾患患者におけるサルコペニアと嚥下・呼吸機能障害の検討 Sarcopenia and dysphagia in patients with chronic obstructive pulmonary disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 慢性閉塞性肺疾患患者におけるサルコペニアの検討 Sarcopenia and dysphagia in patients with chronic obstructive pulmonary disease
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性閉塞性肺疾患を合併し、摂食・嚥下障害と栄養障害が疑われ、嚥下機能評価を行う症例 Patients with chronic obstructive pulmonary disease
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
呼吸器内科学/Pneumology 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 慢性閉塞性肺疾患患者に合併するサルコペニアについて、栄養状態、嚥下機能、呼吸機能の経時的変化を検討する。 To investigate the natural course of swallowing and pulmonary function associated with sarcopenia in patients with chronic obstructive pulmonary disease.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 有病率 morbidity
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes サルコペニアの合併頻度 Frequency of sarcopenia
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1. 嚥下・呼吸機能障害
2. COPD増悪の有無
1. Dysphagia and respiratory disorder
2. COPD exacerbation

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)呼吸器専門医師にCOPDと診断された者
(2) 研究担当者医師が調査対象者として適格と判断した者
(3) 本研究内容について理解し、自由意思により文書による参加の同意が 得られた者
(1)Diagnosis of COPD by respiratory specialist.
(2)Patients who are judged to be included in the study by investigator based on a preliminary clinical examination.
(3)Written Informed Consent Form prior to participation in the trial.
除外基準/Key exclusion criteria (1) 臨床的に問題となる臨床検査値等の異常がみられ対象として不適切と考えられる者
(2) 気管支喘息、嚢胞性線維症、気管支拡張症、間質性肺疾患、肺塞栓症や肺血栓症を有する患者
(3) 肺機能検査が実施不可能な者
(1)Patients who are judged not to be included in the study by investigator based on a preliminary clinical examination.
(2)A history of asthma, cystic fibrosis, bronchiectasis, interstitial lung disease, or pulmonary thromboembolic disease.
(3)Not able to perform pulmonary function tests.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
岸 一馬

ミドルネーム
Kazuma Kishi
所属組織/Organization 国家公務員共済組合連合会 虎の門病院 Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Toranomon Hospital
所属部署/Division name 呼吸器センター内科 Department of Respiratory Medicine, Respiratory Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒105-8470 東京都港区虎ノ門2-2-2 2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo 105-8470, JAPAN
電話/TEL 03-3588-1111
Email/Email kazumak@toranomon.gr.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
花田 豪郎

ミドルネーム
Shigeo Hanada
組織名/Organization 国家公務員共済組合連合会 虎の門病院 Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Toranomon Hospital
部署名/Division name 呼吸器センター内科 Department of Respiratory Medicine, Respiratory Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒105-8470 東京都港区虎ノ門2-2-2 2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo 105-8470, JAPAN
電話/TEL 03-3588-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email gourouhanada@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Toranomon Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations Toranomon Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 04 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 02 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 04 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2016 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2016 04 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2016 05 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 前向き観察研究。
栄養状態と嚥下・呼吸機能の変化を解析する。
Prospective analysis of malnutrition, dysphagia, and pulmonary function.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 04 17
最終更新日/Last modified on
2017 04 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012297
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012297

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。