UMIN試験ID | UMIN000010536 |
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受付番号 | R000012320 |
科学的試験名 | 下肢の難治性神経障害性疼痛に対するHコイル式反復的経頭蓋磁気刺激と8の字コイル式反復的経頭蓋磁気刺激の効果比較とメカニズム解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/19 |
最終更新日 | 2015/10/19 14:14:00 |
日本語
下肢の難治性神経障害性疼痛に対するHコイル式反復的経頭蓋磁気刺激と8の字コイル式反復的経頭蓋磁気刺激の効果比較とメカニズム解析
英語
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of primary motor cortex for intractable neuropathic pain: determination of the effect between 8 shaped coil and H-coil by consecutive rTMS and analysis of the mechanism
日本語
下肢の難治性神経障害性疼痛に対するHコイル式反復的経頭蓋磁気刺激と8の字コイル式反復的経頭蓋磁気刺激の効果比較とメカニズム解析
英語
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of primary motor cortex for intractable neuropathic pain: determination of the effect between 8 shaped coil and H-coil by consecutive rTMS and analysis of the mechanism
日本語
下肢の難治性神経障害性疼痛に対するHコイル式反復的経頭蓋磁気刺激と8の字コイル式反復的経頭蓋磁気刺激の効果比較とメカニズム解析
英語
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of primary motor cortex for intractable neuropathic pain: determination of the effect between 8 shaped coil and H-coil by consecutive rTMS and analysis of the mechanism
日本語
下肢の難治性神経障害性疼痛に対するHコイル式反復的経頭蓋磁気刺激と8の字コイル式反復的経頭蓋磁気刺激の効果比較とメカニズム解析
英語
Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of primary motor cortex for intractable neuropathic pain: determination of the effect between 8 shaped coil and H-coil by consecutive rTMS and analysis of the mechanism
日本/Japan |
日本語
Intractable neuropathic pain
英語
Intractable neuropathic pain
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
下肢難治性神経障害性疼痛に対するHコイル式と8の字コイル式の反復的経頭蓋磁気刺激の有効性と安全性を検討する。
英語
Analysis of efficacy and safety of repetitive transcraanial magnetic stimulation, between 8 shaped coil and H-coil for intractable neuropathic pain
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
日本語
VAS (Visual analogue scale)
英語
VAS (Visual analogue scale)
日本語
SF-MPQ 2(Short form of McGill pain questionnaire2)
満足度スコア(PGIC)
ベックうつスケール(BDI)
英語
SF-MPQ 2(Short form of McGill pain questionnaire2)
patient global impression of change scale(PGIC)
Beck depression inventory(BDI)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Hコイル式反復経頭蓋磁気刺激
英語
Repetitive transcranial magnetic stimulation of H-coil
日本語
8の字コイル式反復経頭蓋磁気刺激
英語
Repetitive transcranial magnetic stimulation of 8 shaped coil
日本語
シャム刺激
英語
Sham stimulation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 外来通院中で、発症後6ヵ月以上経過した下肢難治性神経障害性疼痛患者(一般的治療に反応しない知覚伝導路障害を有する慢性疼痛)。
(2) 内服薬・生活環境は変更しないことに同意できる患者
(3) 認知症、失語、精神病、高次機能障害、自殺願望のない患者
(4) 評価質問票への記入が可能な患者
(5) 同意取得時において年齢が20歳以上の患者
(6) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
(1) Intractable neuropathic pain for 6 months
(2)Patients who consented to keep drug and living conditions during the study
(3) No cognitive disorders, aphasia, psychiatric disorder, higher brain dysfunction
(4) the patients who can write questionare
(5) over 20 years old
(6) Those who give us informed consent to participate in the present study after detailed explanation of the study
日本語
(1) 口以外の頭部に金属が存在する患者
(2) 心臓ペースメーカー・薬物治療ポンプ留置を受けた患者
(3) 心臓ペースメーカーを持つ患者および重篤な心臓病患者
(4) 脳深部刺激装置または脊髄刺激装置の留置を受けた患者
(5) 脳の主幹動脈閉塞による梗塞・頭部外傷後・脳腫瘍・てんかん患者(痙攣誘発の危険性が増すため)。
(6) 妊娠中または妊娠を計画する女性患者
(7) 責任または分担医師が不適切と判断した患者
英語
(1) No implantation of metal in head, except in the mouth
(2) Those having heart pacemaker or drug infusion pomp
(3) Those having heart pacemaker or severe heart diseases
(4) Those having the deep brain stimulation or the spinal cord stimulation
(5)Major cerebral infarction, head traum, epilepsy, brain tumor
(6) Pregnant or intend to be pregnant
(7) the patients who are excluded by doctors
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤洋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Youichi Saitoh |
日本語
大阪大学
英語
Osaka university
日本語
産学連携本部脳神経機能再生学
英語
Department of Neuromodulation and Neurosurgery,Office forUniversity-Industry Collaboration
日本語
大阪府吹田市山田丘2-1
英語
2-1 Yamadaoka, Suita, Osaka
+81-6-6879-4138
neurosaitoh@mbk.nifty.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 豪士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Shimizu |
日本語
大阪大学
英語
Osaka university
日本語
産学連携本部脳神経機能再生学
英語
Department of Neuromodulation and Neurosurgery,Office forUniversity-Industry Collaboration
日本語
大阪府吹田市山田丘2-1
英語
2-1 Yamadaoka, Suita, Osaka
+81-6-6879-4138
Takeshi.Shimizu32@gmail.com
日本語
その他
英語
Osaka University, Department of Neuromodulation and Neurosurgery,Office forUniversity-Industry Collaboration
日本語
大阪大学産学連携本部脳神経機能再生学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012320
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012320
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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