UMIN試験ID | UMIN000010544 |
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受付番号 | R000012332 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎患者の再燃時の5-ASA製剤変更の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/19 |
最終更新日 | 2013/04/19 16:56:19 |
日本語
潰瘍性大腸炎患者の再燃時の5-ASA製剤変更の有用性の検討
英語
Investigation of the usefulness of drug change from one type to another type of 5-ASA (5-mesalamine) in the treatment of ulcerative colitis during the relapse state
日本語
潰瘍性大腸炎患者の再燃時の5-ASA製剤変更の有用性の検討
英語
Investigation of the usefulness of drug change from one type to another type of 5-ASA (5-mesalamine) in the treatment of ulcerative colitis during the relapse state
日本語
潰瘍性大腸炎患者の再燃時の5-ASA製剤変更の有用性の検討
英語
Investigation of the usefulness of drug change from one type to another type of 5-ASA (5-mesalamine) in the treatment of ulcerative colitis during the relapse state
日本語
潰瘍性大腸炎患者の再燃時の5-ASA製剤変更の有用性の検討
英語
Investigation of the usefulness of drug change from one type to another type of 5-ASA (5-mesalamine) in the treatment of ulcerative colitis during the relapse state
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎の寛解維持療法中の患者の再燃時にベースラインの5-ASA製剤を異なるタイプの5-ASA製剤に変更し、アサコールおよびペンタサの病型別・重症度別有効性を評価し、それぞれの薬剤の得意とする病態を検討する。
英語
The present study will be done to know strong points of two different type of 5-ASA (5-mesalamine), Asacol and Pentasa, in the treatment of ulcerative colitis, by an analysis of the usefulness of the drugs stratified with type or severity of the disease when the type 5-ASA is changed from one type to another during the relapse state.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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切り替え前と切り替え4週後、8週後のCAIスコア減少度
英語
Reduction in CAI (Clinical Activity Index) four and eight weeks after the drug change
日本語
切り替え前と切り替え4週後、8週後のEIスコア減少度
英語
Reduction in EI (Endoscopic Index) four and eight weeks after the drug change
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ペンタサを使用していて再燃した症例はアサコール3,600mg/日に切り替えて8週間投与する。
アサコールを使用していて再燃した症例はペンタサ4,000mg/日に切り替えて8週間投与する。
英語
For patients who relapsed during the maintenance with Pentasa are changed to Asacol 3600mg/day for eight weeks.
Patients, who relapsed during the maintenance with Asacol, are changed to Pentasa 4000mg/day for eight weeks.
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16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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・寛解維持療法としてペンタサあるいはアサコールを投与中に再燃が認めされた潰瘍性大腸炎患者
・本研究に参加することに関して十分な説明がされ、本人が文書による同意を示した満16歳以上の患者(但し、未成年については、保護者の同意も同様に文書にて得られた患者とする)
英語
Ulceratice colitis patinets who relapsed during maintenance with Asacol or Pentasa
Patients, 16 years or older, who gave written consent on attending this study after enough explanation.
(For juveniles less than twenty years old, written consent of their parents is also needed.)
日本語
・下痢の程度が重度(10回/日以上)で、経口製剤の治療効果が期待できないと主治医が判断した患者
英語
Patients with severe diarrhea (>10 times a day) whom their primary doctors judged them as difficult to treat with oral drug.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木 寛司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Araki |
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岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu university hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Division of endoscopy
日本語
岐阜市柳戸1番1
英語
1-1 Yanagido, Gifu City
058-230-6308
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木 寛司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Araki |
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岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu university hospital
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光学医療診療部
英語
Division of endoscopy
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英語
araara@gifu-u.ac.jp
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その他
英語
GIFU UNIVERSITY GRADUATE SCHOOL OF MEDICINE
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岐阜大学大学院医学系研究科
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英語
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その他
英語
GIFU UNIVERSITY GRADUATE SCHOOL OF MEDICINE
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岐阜大学大学院医学系研究科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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岐阜大学医学部附属病院
2013 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012332
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012332
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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