UMIN試験ID | UMIN000010547 |
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受付番号 | R000012333 |
科学的試験名 | 内視鏡治療下での簡便なプロポフォールの使用法を検討する前向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/19 |
最終更新日 | 2014/04/21 13:33:28 |
日本語
内視鏡治療下での簡便なプロポフォールの使用法を検討する前向き試験
英語
A prospective study under endoscopic treatment which examines the convenient propofol use
日本語
内視鏡治療下での簡便なプロポフォールの使用法を検討する前向き試験
英語
A prospective study under endoscopic treatment which examines the convenient propofol use
日本語
内視鏡治療下での簡便なプロポフォールの使用法を検討する前向き試験
英語
A prospective study under endoscopic treatment which examines the convenient propofol use
日本語
内視鏡治療下での簡便なプロポフォールの使用法を検討する前向き試験
英語
A prospective study under endoscopic treatment which examines the convenient propofol use
日本/Japan |
日本語
経静脈的全身麻酔下での内視鏡治療が必要と診断された消化管病変を有する患者
英語
The patient who owns the digestive diseases diagnosed as passing and the endoscopic treatment under vein general anesthesia being requirement
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 外科学一般/Surgery in general |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
深鎮静での内視鏡治療が適応となる症例における静脈下全身麻酔において、最小限量のプロポフォールで簡便な鎮静法を検証する。
英語
The endoscopic treatment in the deep sedation validates simple sedation by the propofol of minimum quantity in the bottom general anesthesias of vein in the patient which is adapted.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
本投与方法でのプロポフォール使用による有効性
英語
validity by propofol use by this medication method
日本語
プロポフォール使用患者の背景因子の相違による投与量の評価
英語
evaluation of dose by the background factor difference of patient with the use of propofol
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
倫理委員会承認後より2016年12月31日までに、内視鏡的に治療が必要な50症例において、1%プロポフォールの使用方法を麻酔導入時には添付文書上で必要とされる10秒間での最小投与量(体重の20分の1ml)、維持には体重の4分の1ml/hの量から微量に増量しながら鎮静を行う。
英語
Treatment will set in necessary 50 cases endoscopically by December 31, 2016 from the ethics committee approved the study. It is kept calm, increasing from the amount of 1 ml/h for 4 minutes of weight at a very small amount for lowest available doses (1 ml for 20 minutes of weight), and maintenance for use of propofol are needed on an attachment 1% at the time of induction of anesthesia 10 seconds.
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
経静脈的全身麻酔下での内視鏡治療が必要と診断された消化管病変を有する患者
英語
The patient who owns the digestive diseases diagnosed as passing and the endoscopic treatment under vein general anesthesia being requirement
日本語
1)Informed Consent(IC)拒否例
2)重篤な肝疾患、心疾患、呼吸器疾患などを合併しており、内視鏡治療困難と考えられる方
3)卵アレルギーのあるかた
3)原因不明または、重度のアレルギー体質の方
4)その他本試験担当医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1) The example of Informed Consent (IC) refusal.2) The direction which has merged critical liver disease, cardiac disease, a respiratory ailment, etc., and is considered that operative endoscopy is difficult.3)patient who haveallergy to eggs.4)patient who have unknown or serious allergic constitution.
4)the patient whom the doctor specializing in an exam judged to be unfit as focus of our study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | kenshi matsumoto |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo university
日本語
消化器内科
英語
gastroenterology
日本語
東京都
英語
2-1-1 hongo bunkyo-ku Tokyo
03-3813-8111
kmatumo@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | kenshi matsumoto |
日本語
順天堂大学
英語
juntendo university
日本語
消化器内科
英語
gastroenterology
日本語
東京都
英語
2-1-1 hongo bunkyo-ku Tokyo
03-3813-3111
http://www.juntendo.ac.jp/hospital/clinic_c/gcp/rinsho/rinsho02.html
kmatumo@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo university
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順天堂大学
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英語
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その他
英語
None
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なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
順天堂大学病院(東京都)
2013 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
http://www.juntendo.ac.jp/hospital/clinic_c/gcp/rinsho/rinsho02.html
未公表/Unpublished
http://www.juntendo.ac.jp/hospital/clinic_c/gcp/rinsho/rinsho02.html
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012333
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012333
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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