UMIN試験ID | UMIN000010562 |
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受付番号 | R000012351 |
科学的試験名 | ポリープ状脈絡膜血管症を有する患者を対象としたRanibizumabとAfliberceptの有効性及び安全性を評価する比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/23 |
最終更新日 | 2016/10/24 09:22:46 |
日本語
ポリープ状脈絡膜血管症を有する患者を対象としたRanibizumabとAfliberceptの有効性及び安全性を評価する比較試験
英語
Randomized Controlled Trial of the efficacy and safety of Ranibizumab and Aflibercept for polypoidal chroidal vasculopathy
日本語
PCVに対するRanibizumabとAfliberceptの有効性の比較試験
英語
Randomized Controlled Trial of the efficacy of Ranibizumab and Aflibercept for PCV
日本語
ポリープ状脈絡膜血管症を有する患者を対象としたRanibizumabとAfliberceptの有効性及び安全性を評価する比較試験
英語
Randomized Controlled Trial of the efficacy and safety of Ranibizumab and Aflibercept for polypoidal chroidal vasculopathy
日本語
PCVに対するRanibizumabとAfliberceptの有効性の比較試験
英語
Randomized Controlled Trial of the efficacy of Ranibizumab and Aflibercept for PCV
日本/Japan |
日本語
ポリープ状脈絡膜血管症
英語
polypoidal chroidal vasculopathy
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ポリープ状脈絡膜血管症患者に対するラニビズマブとアフリベルセプト硝子体内投与の有効性の検討
英語
To investigate the efficacy of intravitreal ranibizumab and aflibercept in patients with PCV
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始6か月後の最高矯正視力変化量
英語
Change of best-collected visual acuity at month 6
日本語
ポリープ状病巣の変化、滲出性変化、投与回数、副作用
英語
Change of polypoidal lesion, retinal edema,subretinal fluid,serous PED, the number of injection of medicine, side effect
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ラニビズマブ(ルセンティス)
英語
Ranibizumab(Lucentis)
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アフリベルセプト(アイリーア)
英語
Aflibercept(Eylea)
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英語
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英語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)視力が0.1以上
2)過去に治療歴がないPCV
3)中心窩に出血もしくは滲出性変化が存在する
英語
1)visual acuity: >0.1
2)treatment naive PCV
3)the patient with exdative change or hemorrhage in fovea
日本語
ベースライン時に、試験対象眼に感覚網膜下(網膜色素上皮上)のCNVが明らかに確認されるPCV。
試験対象眼の視力を不可逆的に損なう別の眼疾患がある。(重篤な緑内障、糖尿病黄斑浮腫、糖尿病網膜症)
試験対象眼に対して最近2ヵ月以内に眼内手術を受けた。
フルオレセイン注射剤又はインドシアニングリーン注射剤の成分に対し、過敏症の既往歴がある。ヨード過敏症の既往歴がある。
英語
PCV with type 2 CNV.
severe glaucoma,diabetic macular edema,diabetic retinopath.
intraocular surgery(<2 months).
allergy to fluorescein or indocyanine green.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上甲 武志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Joko |
日本語
愛媛大学医学部
英語
Ehime university faculty of medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Touon-city, Ehime 791-0295, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
愛媛大学医学部
英語
Ehime university faculty of medicine
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Touon-city, Ehime 791-0295, Japan
089-964-5111
takeshi@m.ehime-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Ophthalmology, Ehime university faculty of medicine
日本語
愛媛大学医学部眼科学教室
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英語
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その他
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012351
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012351
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |