UMIN試験ID | UMIN000010564 |
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受付番号 | R000012357 |
科学的試験名 | 肺扁平上皮癌を対象としたTS-1+プラチナ併用療法の効果予測因子探索 のための前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/23 |
最終更新日 | 2018/10/29 08:50:38 |
日本語
肺扁平上皮癌を対象としたTS-1+プラチナ併用療法の効果予測因子探索
のための前向きコホート研究
英語
A prospective cohort study to
explore predictive factors to TS-1 plus platinum-based drugs in patients with squamous cell lung cancer
YCRG10
日本語
肺扁平上皮癌を対象としたTS-1+プラチナ併用療法の効果予測因子探索
のための前向きコホート研究
英語
A prospective cohort study to
explore predictive factors to TS-1 plus platinum-based drugs in patients with squamous cell lung cancer
YCRG10
日本語
肺扁平上皮癌を対象としたTS-1+プラチナ併用療法の効果予測因子探索
のための前向きコホート研究
英語
A prospective cohort study to
explore predictive factors to TS-1 plus platinum-based drugs in patients with squamous cell lung cancer
YCRG10
日本語
肺扁平上皮癌を対象としたTS-1+プラチナ併用療法の効果予測因子探索
のための前向きコホート研究
英語
A prospective cohort study to
explore predictive factors to TS-1 plus platinum-based drugs in patients with squamous cell lung cancer
YCRG10
日本/Japan |
日本語
肺扁平上皮癌
英語
squamous cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
切除不能・再発肺扁平上皮癌の1次治療としてTS-1+プラチナ製剤併用療法(TS-1+CDDP併用療法・TS-1+CBDCA併用療法)を実施した患者の効果予測因子を探索する。
英語
The purpose of this study is to explore predictive factors whom treated with TS-1 plus platinum-based drugs(such as TS-1 plus Cisplatin or TS-1 plus Carboplatin) in chemotherapy-naïve patients with advanced squamous cell lung cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
奏効率と血清遺伝子タンパクの発現・全血遺伝子発現・組織遺伝子発現の相関関係の評価
英語
To evaluate correlation between tumor response and gene expression and protein levels in serum,whole blood and tissue
日本語
PFS,OS,有害事象,RDIと血清遺伝子タンパクの発現・全血遺伝子発現・組織遺伝子発現の相関関係の評価
英語
To evaluate correlation between PFS, OS, adverse events, relative dose intensity and gene expression and protein levels in serum,whole blood and tissue
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)切除不能・再発肺扁平上皮癌の1次治療として、TS-1+プラチナ製剤併用療法(TS-1+CDDP併用療法・TS-1+CBDCA併用療法)の施行を予定している患者
2)登録時の年齢が20歳以上である患者
3)切除不能・再発肺扁平上皮癌の1次治療前全血検体および血清検体が提出可能な患者
4)評価可能病変を有する患者
5)本研究の被験者となることについて本人より文書による同意が得られている患者
英語
1)Advanced squamous cell lung cancer patients(no prior chemotherapy) who is planned to receive TS-1 plus platinum-based drugs
2)Patients age is older than 20 when registration
3)Patients whoes blood samples(
serum and whole blood) are available before treatment
4)Target lesion is evaluable
5)Written infomed consent from the patients
日本語
担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
Patients whose participation in this study is judged to be inappropriate by the physicians
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 猛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Kaneko |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
呼吸器病センター内科
英語
Respiratory Disease Center
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
takeshi@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新海 正晴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaharu Shinkai |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
呼吸器病センター内科
英語
Respiratory Disease Center
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
shinkai@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)
横浜市立大学附属病院(神奈川県)
藤沢市民病院(神奈川県)
横浜船員保険病院(神奈川県)
横浜南共済病院(神奈川県)
国立病院横浜医療センター(神奈川県)
大和市立病院(神奈川県)
茅ヶ崎市立病院(神奈川県)
関東労災病院(神奈川県)
横浜栄共済病院(神奈川県)
神奈川県立がんセンター(神奈川県)
済生会横浜市南部病院(神奈川県)
横須賀市民病院(神奈川県)
2013 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
集積困難の為
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザインは前向きコホート研究とする。
本研究の目的は、切除不能・再発肺扁平上皮癌の1次治療としてTS-1+プラチナ製剤併用療法(TS-1+CDDP併用療法・TS-1+CBDCA併用療法)を実施した患者の効果予測因子を探索することである。
TS-1+プラチナ併用療法を実施した患者の効果と遺伝子発現の相関関係を評価することで、TS-1+プラチナ併用療法を投与すべき患者集団を推定することが可能になる。
対象症例数50症例(TS-1+CBDCA併用療法25症例、TS-1+CDDP併用療法25症例)。病勢増悪あるいは忍容不能な有害事象が発現するまで継続する。
英語
This study is designed to be prospective cohort study.
The purpose of this study is to explore predictive factors whom treated with TS-1 plus platinum-based drugs (such as TS-1 plus Cisplatin or TS-1 plus Carboplatin) in chemotherapy-naïve patients with advanced squamous cell lung cancer.
To evaluate correlation between response and gene expression, we could estimate the population of sensitive patients to TS-1 plus platinum-based treatment.
50 patients is planned to be registered.(TS-1+CBDCA:25patients,TS-1+CDDP:25patients)
Continue until progression disease or unfeasible adverse events.
2013 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012357
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012357
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |