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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000010565
受付番号 R000012358
科学的試験名 末梢感覚受容器情報が運動調節に及ぼす影響の研究
一般公開日(本登録希望日) 2013/04/23
最終更新日 2015/04/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 末梢感覚受容器情報が運動調節に及ぼす影響の研究 Analysis of sensory information upon motor control
一般向け試験名略称/Acronym 感覚情報の運動に及ぼす効果の試験 Role of sensory information in motor control
科学的試験名/Scientific Title 末梢感覚受容器情報が運動調節に及ぼす影響の研究 Analysis of sensory information upon motor control
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 感覚情報の運動に及ぼす効果の試験 Role of sensory information in motor control
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 運動障害をきたす神経疾患 Movement disorders
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 随意運動中の感覚・運動情報を生理学的に観察して運動障害の病態生理学的機序を探る Patho-physiological analysis of movement disorders through physiological observation during voluntary movement
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 知見のリハビリテーション治療への応用 Application of physiological knowledge to rehabilitation medicine
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 一定の動作中の末梢感覚情報を記録し、健常者と運動障害患者との間で定量的な比較を行う Quantitative analysis of importance of sensory information upon motor control based on comparison between normal and patients with movement disorders
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 微小電図法 Microneurography
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
75 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常者
(1)年齢は上記のもの
(2)中枢神経疾患、末梢神経疾患の既往のない者
(3)現在、治療中でない者
患者
(1)年齢は上記のもの
In case of healthy subjects,
(1) age limits as written above
(2) with no previous history of neurological disease and/or peripheral neuropathy
(3) under any medical treatment

In case of patients,
(1) age limits as written above

除外基準/Key exclusion criteria 患者の場合
(1)認知機能障害のある者(HDS-R 25点以下)
(2)糖尿病、末梢神経障害のある者
In case of patients,
(1) with cognitive disorders (HDS-R score 25 and lower)
(2) with diabetes mellitus and/or peripheral neuropathy
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
長岡正範

ミドルネーム
Masanori Nagaoka
所属組織/Organization 順天堂大学 Juntendo University, Graduate school
所属部署/Division name リハビリテーション科 Department of rehabilitation medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒113-8421 東京都文京区本郷2-1-1 2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3813-3111
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
長岡正範

ミドルネーム
Masanori Nagaoka
組織名/Organization 順天堂大学 Juntendo University
部署名/Division name リハビリテーション科 Department of rehabilitation medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒113-8421 東京都文京区本郷2-1-1 2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3813-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nagaokam@juntendo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Juntendo University, Faculty of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
順天堂大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Juntendo University, Faculty of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
順天堂大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 04 23

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
目的としたγ運動神経線維の活動記録には成功していない。
Failure of recording of acitivities of gamma-fiber
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 04 23
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 04 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2015 02 28
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2015 04 23
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2015 04 23
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2015 04 23

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 04 23
最終更新日/Last modified on
2015 04 23


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012358
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012358

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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