UMIN試験ID | UMIN000010585 |
---|---|
受付番号 | R000012368 |
科学的試験名 | 初回前立腺生検で癌陰性のPSA高値前立腺肥大症患者に対する5αリダクターゼインヒビター投与による再生検時の癌発見率に及ぼす影響についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/01 |
最終更新日 | 2018/12/07 10:26:42 |
日本語
初回前立腺生検で癌陰性のPSA高値前立腺肥大症患者に対する5αリダクターゼインヒビター投与による再生検時の癌発見率に及ぼす影響についての研究
英語
Prostate cancer detection under PSA monitoring of dutasteride in patients with once negative biopsy and benign hyperplasia
日本語
初回前立腺生検で癌陰性のPSA高値前立腺肥大症患者に対する5αリダクターゼインヒビター投与による再生検時の癌発見率に及ぼす影響についての研究
英語
Prostate cancer detection under PSA monitoring of dutasteride in patients with once negative biopsy and benign hyperplasia
日本語
初回前立腺生検で癌陰性のPSA高値前立腺肥大症患者に対する5αリダクターゼインヒビター投与による再生検時の癌発見率に及ぼす影響についての研究
英語
Prostate cancer detection under PSA monitoring of dutasteride in patients with once negative biopsy and benign hyperplasia
日本語
初回前立腺生検で癌陰性のPSA高値前立腺肥大症患者に対する5αリダクターゼインヒビター投与による再生検時の癌発見率に及ぼす影響についての研究
英語
Prostate cancer detection under PSA monitoring of dutasteride in patients with once negative biopsy and benign hyperplasia
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症、前立腺癌
英語
Benign hyperplasia, prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
初回前立腺生検で癌陰性のPSA高値前立腺肥大症患者に対する5αリダクターゼインヒビター投与による再生検時の癌発見率に及ぼす影響を検討することを目的とする
英語
Prostate cancer detection under PSA monitoring of dutasteride in patients with once negative biopsy and benign hyperplasia
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
再生検時の前立腺癌発見率
英語
Detection of prostate cancer
日本語
PSA変動
前立腺容積の変化
QOL
副作用
英語
Flucturation of PSA
Change of prostate volume
QOL
Adverse event
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
初回前立腺生検で前立腺癌陰性患者に5αリダクターゼインヒビター(デュタステリド)を投薬し、投与開始1年後に再度、前立腺生検を施行する
英語
Oral administration of dutasteride for once negative biopsy patients and re-biopsy after begining of dutasteride for a year
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
PSA≧4ng/mlの患者
初回の前立腺生検で前立腺癌陰性の患者
前立腺肥大症を有する患者(PV≧30mlかつIPSS≧8点)
*ただしα1ブロッカーの投与の有無は問わない
英語
PSA level of over than 4ng/ml
Men had one negative prostate biopsy
Men had a benign prostate hyperplasia including criteria of PV>30ml and IPSS>
8-points.
日本語
半年以内に前立腺炎を伴った患者
以前に前立腺疾患に対して手術を施行したことがある患者
過去にデュタステリド、フィナステリド、酢酸クロルマジン、アリルエステルノール、またそれら後発品など前立腺を縮小させる薬剤の投与を受けた患者
過去の前立腺生検にてhigh grade intraepithelial neoplasia, atypical small acinar proliferationを認めた患者
主治医が適切でないと判断する患者
英語
Men had a prostatis before a half of year
Men had surgery of prostate before enrollment
Men took dutasteride, finasteride, prostal which were reduced prostate volume.
Men had high grade intraepithelial neoplasia, atypical small acinar proliferation on one prostate biopsy
Men are inappropriately decided by a doctor
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松田公志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Matsuda |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
腎泌尿器外科
英語
The department of urology and andrology
日本語
大阪府枚方市新町2丁目3-1
英語
2-3-1 Shin-machi Hirakata-shi Osaka city in Japan
072-804-0101
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上貴昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takaaki Inoue |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
腎泌尿器外科
英語
The department of urology and andrology
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 Moriguchi-shi Fumizono-tyou Osaka in Japan
06-6992-1001
inouetak@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
The department of urology and andrology in Kansai Medical University
日本語
関西医科大学 腎泌尿器外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
宮崎大学 泌尿器科
京都大学 泌尿器科
英語
The department of urology, Miyazaki University
The department of urology, Kyoto University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012368
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012368
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |