UMIN試験ID | UMIN000010591 |
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受付番号 | R000012379 |
科学的試験名 | 臍帯血移植患者におけるホスカルネットによるヒトヘルペス6型ウイルス辺縁系脳炎の予防効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/25 |
最終更新日 | 2014/12/01 21:57:30 |
日本語
臍帯血移植患者におけるホスカルネットによるヒトヘルペス6型ウイルス辺縁系脳炎の予防効果の検討
英語
The clinical effects of foscarnet prophylaxis for human herpes virus type 6 associated limbic encephalitis after umbilical cord blood transplantation
日本語
臍帯血移植患者におけるホスカルネットによるヒトヘルペス6型ウイルス辺縁系脳炎の予防効果の検討
英語
The clinical effects of foscarnet prophylaxis for human herpes virus type 6 associated limbic encephalitis after umbilical cord blood transplantation
日本語
臍帯血移植患者におけるホスカルネットによるヒトヘルペス6型ウイルス辺縁系脳炎の予防効果の検討
英語
The clinical effects of foscarnet prophylaxis for human herpes virus type 6 associated limbic encephalitis after umbilical cord blood transplantation
日本語
臍帯血移植患者におけるホスカルネットによるヒトヘルペス6型ウイルス辺縁系脳炎の予防効果の検討
英語
The clinical effects of foscarnet prophylaxis for human herpes virus type 6 associated limbic encephalitis after umbilical cord blood transplantation
日本/Japan |
日本語
臍帯血移植後におけるヒトヘルペス6型ウイルス辺縁系脳症
英語
Human herpes virus type 6-associated limbic encephalitis after umbilical cord blood transplantation
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は、HHV6辺縁系脳炎の発症率が高い臍帯血移植患者における予防薬としてのホスカルネット投与の有用性を前向き試験によって検討することを目的とする
英語
This study will prospectively examine the efficacy of foscarnet prophylaxis for prevention of human herpes virus type 6-associated limbic encephalitis after umbilical cord blood tranplantation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与終了時及び移植後50日におけるHHV6辺縁系脳炎の予防成功率
英語
The rate of the treatment success defined by the following criteria during the period from transplantation to day 50
日本語
投与終了時及び移植後100日におけるHHV6辺縁系脳炎の発症率
投与終了時及び移植後100日における生存率
サイトメガロウイルス感染症の発症率
英語
The incidence of human herpes virus type 6-associated limbic encephalitis
The overall survival at 100days after cord blood tranplantation
The rate of incidence of cytomegalovirus infection
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
臍帯血移植後day7からホスカルネット初期投与量120mg/kg/dayを開始し、day50まで投与を継続する。期間内に生着前免疫反応を認めた患者については180mg/kg/dayに増量する。それ以降の投与の継続については主治医の判断に任せる。
英語
We administer foscarnet 120mg/kg/day from day 7 to day 50 in cord blood transplant receipient. In case who has pre-engraftment immuno reaction, we increase foscarnet doses for 180mg/kg/day.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
造血器疾患に対して同種臍帯血細胞移植を施行する患者
英語
patients with hematopoietic disorders who is going to undergo cord blood transplantation
日本語
1) foscarnetに過敏症を有する症例。
2) CTCAE v3.0において、grade 3以上の重篤な感染症や生命を脅かすような臓器障害を有する症例
3) その他、担当医が不適当と判断した症例。症例
英語
1) Hypersensitive for foscarnet
2) Existence of comorbid disease, grade 3 or more in CTCAE v3.0
3) Unsuitable for enrollment judged by attending physian
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石綿 一哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuya Ishiwata |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
Toranomon2-2-2 Minato-ku Tokyo-to
03-3588-1111
kazboo1979@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石綿一哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuya Ishiwata |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
血液内科
英語
Departmetn of Hematology
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
Toranomon2-2-2 Minato-ku Tokyo-to
03-3588-1111
kazboo1979@gmail.com
日本語
その他
英語
Toranomon Hospital
Department of Hematology
日本語
虎の門病院 血液内科
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英語
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その他
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
2013 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012379
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012379
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |