UMIN試験ID | UMIN000010595 |
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受付番号 | R000012384 |
科学的試験名 | ハイリスク因子を有するインフルエンザ症例に対するペラミビルとオセルタミビルの治療効果の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/26 |
最終更新日 | 2013/10/25 14:45:28 |
日本語
ハイリスク因子を有するインフルエンザ症例に対するペラミビルとオセルタミビルの治療効果の比較
英語
Comparison of clinical efficacy between peramivir and oseltamivir for the treatment of influenza in high-risk patients
日本語
ハイリスク症例に対するペラミビルとオセルタミビルの比較
英語
A comparative study of peramivir and oseltamivir in high-risk patients
日本語
ハイリスク因子を有するインフルエンザ症例に対するペラミビルとオセルタミビルの治療効果の比較
英語
Comparison of clinical efficacy between peramivir and oseltamivir for the treatment of influenza in high-risk patients
日本語
ハイリスク症例に対するペラミビルとオセルタミビルの比較
英語
A comparative study of peramivir and oseltamivir in high-risk patients
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ感染症
英語
Influenza virus infection
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ハイリスク因子を有するインフルエンザ症例におけるペラミビルとオセルタミビルの臨床効果を比較する
英語
To compare the clinical efficacy between peramivir and oseltamivir for influenza virus infection in high-risk patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
インフルエンザ症状改善までの時間
英語
The duration of influenza illness
日本語
発熱改善までの時間、合併症
英語
The duration of fever, Complications
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ペラミビル
600mgを1日1回、15分から60分をかけて点滴静注する。必要に応じて1~5日までの投与を行う。
英語
peramivir.
600-mg of peramivir once a day, are administered intravenously over a period of 15 to 60 min for 1 to 5 days as needed.
日本語
オセルタミビル
75mgを1日2回、5日間投与する。
英語
Oseltamivir.
75mg of oral oseltamivir twice a day for 5 consecutive days.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(i) 20歳以上
(ii) インフルエンザ迅速テスト陽性
(iii) 次の1つ以上のリスクファクターを有する
糖尿病、慢性気道疾患、慢性心疾患、慢性肝疾患、慢性腎疾患、悪性腫瘍、膠原病、免疫抑制治療を受けている患者
(iv) 発症後48時間以内
(v) 次の2つ以上のインフルエンザ症状を有する
頭痛、筋・関節痛、発熱、倦怠感、咳嗽、咽頭痛、鼻閉
英語
(i) >=20 years old
(ii) Influenza rapid antigen test; positive
(iii) At least one risk factor: poorly controlled diabetes (hemoglobin A1c >=7.0%), chronic respiratory tract disease, chronic heart disease, chronic liver disease, chronic renal disease, malignancy, collagen vascular disease and current use of a drug that suppresses immune function (immunosuppressant drug or adrenocortical hormone preparation equivalent to >=10 mg/day of prednisolone)
(iv) Onset of influenza symptoms within the previous 48h
(v) At least two of the seven influenza symptoms: headache, muscle or joint pain, fever or chills, fatigue, cough, sore throat, and nasal congestion
日本語
(i) 人工呼吸器を要する呼吸不全患者
(ii) HbA1cが10%以上のコントロール不良糖尿病
(iii) 臓器・幹細胞移植後12ヶ月以内
(iv) 透析患者、Ccrが50ml/min以下の患者
(v) 抗菌薬が必要な患者
(vi) ペラミビル、オセルタミビルの禁忌患者
(vii) 妊婦
英語
(i) Chronic respiratory failure requiring artificial ventilation
(ii) Diabetes with an HbA1c value of >=10%
(iii) Organ transplant or hematopoietic stem cell transplant within the previous 12 months
(iv) Requirement for dialysis or presence of nephropathy (estimated creatinine clearance, <50 ml/min)
(v) Presence of a complicating infection judged to require treatment by systemic administration of an antimicrobial agent
(vi) Contraindication of peramivir and oseltamivir
(vii) Pregnant women
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Suda |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka, 431-3192
053-435-2111
suda@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松泰介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taisuke Akamatsu |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka, 431-3192
053-435-2111
redasthma@yahoo.co.jp
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その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012384
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012384
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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