UMIN試験ID | UMIN000010599 |
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受付番号 | R000012387 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/04/26 |
最終更新日 | 2014/11/08 15:55:55 |
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The surgical pleth index-guided analgesia enhances postoperative pain and emergence agitation, resulting in increased analgesic requirement compared with the conventional practice analgesia in children
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The surgical pleth index-guided analgesia compared with the conventional practice analgesia in children
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The surgical pleth index-guided analgesia enhances postoperative pain and emergence agitation, resulting in increased analgesic requirement compared with the conventional practice analgesia in children
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The surgical pleth index-guided analgesia compared with the conventional practice analgesia in children
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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elective tonsillectomy and adenoidectomy
麻酔科学/Anesthesiology | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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The aims of this study are to evaluate the effectiveness of surgical pleth index-guided analgesia compared with conventional practice analgesia in the aspects of intraoperative anesthetic and analgesic requirement, hemodynamic change, recovery profiles and postoperative pain, analgesic requirement and emergence agitation in children.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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Intraoperative analgesic requirement
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Intraoperative anesthetic consumption, hemodynamics, recovery profiles, and postoperative pain, analgesic requirement and emergence agitation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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Fentanyl 0.5 mcg/kg will be administered when surgical pleth index (SPI) value is above 50 in SPI group for 3-5 min.
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Fentanyl 0.5 mcg/kg will be administered when blood pressure or heart rate is increased to above 20% of the baseline value in control group for 3-5 min.
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3 | 歳/years-old | 以上/<= |
10 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Pediatric patients aged 3~10 years with a physical status of 1 (the American Society of Anesthesiologists rating) who are scheduled to undergo elective tonsillectomy and adenoidectomy.
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Patients with a history of cardiovascular, respiratory (asthma), neurologic (seizure), kidney, liver disease, mood disorder, prematurity, or developmental delay, the presence of upper respiratory infection, hypersensitivity to drugs, and those receiving analgesics, sedatives or psychiatric medication will be excluded.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Byung Gun Lim |
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Guro Hospital, Korea University College of Medicine
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英語
Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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英語
148 Gurodong-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
82-2-2626-1437
bglim9205@hanmail.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Byung Gun Lim |
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英語
Guro Hospital, Korea University College of Medicine
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英語
Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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英語
148 Gurodong-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
82-2-2626-1437
bglim9205@korea.ac.kr
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その他
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Korea University
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その他
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Korea University
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海外/Outside Japan
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いいえ/NO
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Korea University Guro Hospital
2013 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012387
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012387
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |