UMIN試験ID | UMIN000010661 |
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受付番号 | R000012402 |
科学的試験名 | フェンタニルによる経静脈的患者管理鎮痛法を用いた最適な術後疼痛管理の構築 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/01 |
最終更新日 | 2015/05/10 22:43:46 |
日本語
フェンタニルによる経静脈的患者管理鎮痛法を用いた最適な術後疼痛管理の構築
英語
A clinical study on appropriate pain control using IVPCA with fentanyl.
日本語
フェンタニルによるIVPCAを用いた術後疼痛管理
英語
The postoperative pain control using IVPCA with fentanyl.
日本語
フェンタニルによる経静脈的患者管理鎮痛法を用いた最適な術後疼痛管理の構築
英語
A clinical study on appropriate pain control using IVPCA with fentanyl.
日本語
フェンタニルによるIVPCAを用いた術後疼痛管理
英語
The postoperative pain control using IVPCA with fentanyl.
日本/Japan |
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘出術
英語
Laparoscopic cholecystectomy
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
患者の術前評価と副作用予防策も含め、最適なIVPCAの条件を見いだし、より良い患者周術期管理を目指す
英語
To find a condition of most suitable IVPCA including an evaluation and side effect precaution in the preoperation of the patient and aim at better patient perioperative care.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後ペインスコア(VAS)
英語
Postoperative visual analog pain score (VAS)
日本語
手術後48時間IV-PCA投与回数・患者満足度・副作用(心拍数・血圧・動脈血酸素飽和度・呼吸数・鎮静スコアー)
英語
Intravenous-Patient-controlled analgesia (IV-PCA) requirements for postoperative 48 h, patient's satisfaction, side effects (heart rate, blood pressure, SpO2, breathing, sedation score)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
IVPCA:フェンタニル18ml+生食42mlの組成の群、術後24間投与
英語
IVPCA: Fentanyl 18ml with saline 42ml for postoperative 24hr
日本語
IVPCA:フェンタニル32ml+生食28mlの組成の群、術後24時間投与
英語
IVPCA: Fentanyl 32mlwith saline 28ml for postoperative 24hr
日本語
PCEA:ロピバカイン2mg/ml群、術後24時間投与
英語
PCEA: ropivacain2mg/ml for postoperative 24hr
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上 80歳以下
2)腹腔鏡下胆嚢摘出術施行予定患者
3)ASA-PS(アメリカ麻酔学会Physical status)1-2
4)文書で同意が得られた患者
英語
1)Over 20 years old, less than 80 years
2)Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy
3)ASA-PS 1-2
4)Obtained written informed consent
日本語
1)ASA3以上の患者
2)薬物アレルギーのある患者
3)妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者
4)術前心電図上でQT延長を認める患者
5)その他、医師が不適当と判断した患者
英語
1 )ASA class >3.
2) Patient with the drug allergy
3) Pregnant woman, breast-feeding woman or possibility of pregnancy
4) QT elongation on preoperative electrocardiogram (ECG) assessment
5) Judged as unsuitable for this study
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本 篤裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuhiro Sakamoto |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon medical school hospital
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
no1-saka@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾中 寛恵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroe Onaka |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon medical school hospital
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
honaka@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School
Department of Anesthesiolgy
日本語
日本医科大学麻酔科学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nippon Medical School
Department of Anesthesiolgy
日本語
日本医科大学麻酔科学講座
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012402
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012402
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |