UMIN試験ID | UMIN000010609 |
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受付番号 | R000012404 |
科学的試験名 | 炎症性腸疾患患者における新規大腸内視鏡検査前処置薬(モビプレップ)の有用性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/01 |
最終更新日 | 2019/03/20 18:54:09 |
日本語
炎症性腸疾患患者における新規大腸内視鏡検査前処置薬(モビプレップ)の有用性・安全性の検討
英語
Evaluation of utility and safety of new laxative (Moviprep) for preparation of colonoscopy in patients with inflammatory bowel diseases
日本語
新規下剤のIBD患者における有用性・安全性評価
英語
Evaluation of new laxative in IBD patients
日本語
炎症性腸疾患患者における新規大腸内視鏡検査前処置薬(モビプレップ)の有用性・安全性の検討
英語
Evaluation of utility and safety of new laxative (Moviprep) for preparation of colonoscopy in patients with inflammatory bowel diseases
日本語
新規下剤のIBD患者における有用性・安全性評価
英語
Evaluation of new laxative in IBD patients
日本/Japan |
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炎症性腸疾患
英語
inflammatory bowel diseases
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
成人/Adult | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新規腸管洗浄剤モビプレップのIBD患者(潰瘍性大腸炎とクローン病)への有用性・安全性の評価を行う。
英語
Evaluation of utility and safety of new laxative (Moviprep) for patients with inflammatory bowel diseases
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
腸管洗浄剤の洗浄効果
英語
Clensing effects of laxatives
日本語
1)大腸内視鏡検査実施可能率
2)腸管洗浄剤の服薬量
3)腸管洗浄時間
4) 体重変化
5)血液生化学・尿検査所見
6)検査後活動性の変化
7)患者の受容性
8)副作用発現率
英語
Persentage of patients who underwent colonoscopy
Dose and time of laxatives for the preparation of colonoscopy
Changes of body weight
Blood chemistry and urine examination
Clinical activity after colonoscopy
Capability of using laxatives
Adverse enents
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
モビプレップ投与
英語
patients who take Moviprep
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ニフレック投与
英語
patients who take Niflec
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)大腸内視鏡検査(もしくは経肛門的バルーン小腸内視鏡検査)を受ける炎症性腸疾患病患者
2)腸管洗浄剤で前処置が可能な患者
3)文書による同意が得られた患者
4)18歳以上の男女(未成年者は保護者の同意が得られた場合)
英語
IBD patients who undergo colonoscopy or transanal balloon enteroscopy
IBD patients who can take laxative
IBD patients who has wtitten informed consent form
IBD patinets whose age are over 17 years old
日本語
1)胃腸管閉塞症及び腸閉塞の疑いのある患者
2)腸管穿孔のある患者
3)胃排出不全のある患者
4)中毒性巨大結腸症の患者
5)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
6)本試験に参加が不適当と医師が判断した患者
英語
Patients who has obstruction and/or suspicious obstruction of gastorointestinal tract
Patients who has perforation and/or suspicious perforation ofgastorointestinal tract
Patients who has delayed exhaust in stomach
Patients with toxic megacolon
Patients who has allergy of laxatives
Patinets who are determiend not to be appropriate for this study
80
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Kato |
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埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department of gastroenterology and hepatology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981, Kamoda, Kawagoe City, Saitama, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department of gastroenterology and hepatology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981, Kamoda, Kawagoe City, Saitama, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
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その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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埼玉医科大学総合医療センター
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英語
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その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
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その他/Other
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
80
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モビプレップはニフレックと比較して、部位別評価で洗浄効果が有意に高かった。また、炎症性腸疾患患者に対しても血中の浸透圧濃度に影響を与えずに安全に使用することができた。
英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012404
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012404
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |