UMIN試験ID | UMIN000010624 |
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受付番号 | R000012423 |
科学的試験名 | 冠動脈疾患合併2型糖尿病患者を対象としたビルダグリプチンとメトホルミンの食後血糖および血管内皮機能に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/01 |
最終更新日 | 2016/04/30 10:51:44 |
日本語
冠動脈疾患合併2型糖尿病患者を対象としたビルダグリプチンとメトホルミンの食後血糖および血管内皮機能に関する検討
英語
Vildagliptin and biguanide on postprandial blood glucose and vascular endothelial function in type 2 diabetic patients with coronary artery disease
日本語
冠動脈疾患合併2型糖尿病患者を対象としたビルダグリプチンとメトホルミンの食後血糖および血管内皮機能に関する検討(VIBRATE-J 試験)
英語
VIBRATE-J study
日本語
冠動脈疾患合併2型糖尿病患者を対象としたビルダグリプチンとメトホルミンの食後血糖および血管内皮機能に関する検討
英語
Vildagliptin and biguanide on postprandial blood glucose and vascular endothelial function in type 2 diabetic patients with coronary artery disease
日本語
冠動脈疾患合併2型糖尿病患者を対象としたビルダグリプチンとメトホルミンの食後血糖および血管内皮機能に関する検討(VIBRATE-J 試験)
英語
VIBRATE-J study
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患合併2型糖尿病
英語
Type 2 diabetic patients with coronary artery disease
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈疾患(CAD)を伴う2型糖尿病患者を対象としたDPP4阻害薬またはメトホルミンの血糖コントロールと血管内皮機能について比較検討する
英語
To investigate the effects of vildagliptin and biguanide on postprandial blood glucose and vascular endothelial function in diabetic patients with CAD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
食事負荷による血糖関連マーカー、脂質関連マーカーの変化
英語
Changes of blood glucose, insulin, and lipids
日本語
血管内皮機能変化
英語
Changes of vascular endothelial function
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ビルダグリプチン
英語
Vildagliptin
日本語
メトホルミン
英語
Metformin
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 食事・運動療法にもかかわらず血糖コントロールが得られていない日本人2型糖尿病患者(HbA1cが6.9%以上[NGSP値])
2) 冠動脈疾患を有する患者
3) 本試験への参加に関して同意を得た患
4) 20歳以上の男女
英語
1) Patients with HbA1 >= 6.9% (NGSP) even after dietary and exercise therapies
2) Patients with CAD
3) Patients who give informed consent
4) Patients aged 20 years or older
日本語
1)ビルダグリプチン、メトホルミンの投与禁忌に該当する患者
2)既に糖尿病治療薬を服用中の患者
3)インスリン治療中の患者
4)重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病患者の患者
5)重度の肝機能障害のある患者(ASTまたはALTが施設基準上限の2.5倍以上)
6)中等度以上の腎機能障害患者(血清クレアチニン男性1.5mg/dL以上、女性1.3mg/dL以上)
7)妊婦または妊娠の可能性のある女性、および授乳中の女性
8)本試験参加の際に問題となる重篤な合併症のある患者
9)その他、医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients who has a history of adverse events with vildagliptin or biganide
2) Patients treated with antidiabetes agents
3) Ongoing treatment with insulin
4) Patients with diabetic ketoacidosis or diabetic coma or type 1 diabetes
5) Patients with severe liver dysfunction
6) Patients with moderate or severe renal disorders (creatinine level >= 1.5 mg/dL [men] or >= 1.3 mg/dL [women])
7) Pregnant or nursing women
8) Patients with severe illness
9) Patients who judged as ineligible by clinical investigators
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Shimada |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都文京区本郷2丁目1番1号
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo Japan
03-3813-3111
shimakaz@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Shimada |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
東京都文京区本郷2丁目1番1号
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo Japan
03-3813-3111
shimakaz@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiology, Juntendo University School of Medicine
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順天堂大学循環器内科
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英語
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自己調達
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012423
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012423
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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