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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000010630
受付番号 R000012429
科学的試験名 中心静脈カテーテル関連血流感染症撲滅のためのケアバンドル予防策徹底とその教育
一般公開日(本登録希望日) 2013/07/01
最終更新日 2017/11/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 中心静脈カテーテル関連血流感染症撲滅のためのケアバンドル予防策徹底とその教育 Enforcement of care bundles for eradication of central venous catheter related blood steam infection and its education plan.
一般向け試験名略称/Acronym 中心静脈カテーテル関連血流感染予防策 Enforcement of care bundles for eradication of central venous catheter related blood steam infection
科学的試験名/Scientific Title 中心静脈カテーテル関連血流感染症撲滅のためのケアバンドル予防策徹底とその教育 Enforcement of care bundles for eradication of central venous catheter related blood steam infection and its education plan.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 中心静脈カテーテル関連血流感染予防策 Enforcement of care bundles for eradication of central venous catheter related blood steam infection
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 中心静脈カテーテル挿入患者 Patietns with central venous catheters
疾患区分1/Classification by specialty
集中治療医学/Intensive care medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 我が国における中心静脈カテーテル関連血流感染の実態把握のための大規模調査は有効なものは行われていない。ましてや、カテーテル関連血流感染の防止策を広めるための啓発活動も進んでいないのが現実である。そこで、集中治療室におけるカテーテル関連血流感染を減らし、血流感染に関連した死亡率をゼロにするために、医療従事者への血流感染予防策の教育方法を確立し、予防策を実行する。その成果を数値として明らかにし、国内に広め、他施設研究への足掛かりとすることが本研究の目的である。 Large-scale survey for the actual situation of central venous catheter-related bloodstream infection in our country has not been made. Moreover, educational activities to spread the prevention of catheter-related bloodstream infection have not yet progressed. Therefore, in order to eradicate catheter-related bloodstream infections in intensive care units and zero mortality associated with bloodstream infection, to establish the education activities of bloodstream infection prevention measures for health care workers is the purpose of this study. Consequently, we expect the results of this study will be the cornerstone of multi-institutes' survey.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 本研究の、予防策徹底の介入により、カテーテル関連血流感染率の減少およびカテーテル挿入総日数の減少が期待される。 By the intervention of thorough preventive measures, reduction of total days of catheter insertion and the reduction of catheter-related bloodstream infection rate is expected.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
16 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 集中治療室入室中で中心静脈カテーテル挿入患者 Patients with central venous catheters in the intensive care unit
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 5000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
萬 知子

ミドルネーム
Tomoko Yorozu
所属組織/Organization 杏林大学医学部 Kyorin University School of Medicine
所属部署/Division name 麻酔科学教室 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都三鷹市新川6-20-2 6-20-2 Shinkawa Mitaka City Tokyo
電話/TEL 0422-47-5511
Email/Email tyorozu@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
萬 知子

ミドルネーム
Tomoko YOrozu
組織名/Organization 杏林大学医学部 Kyorin University School of Medicine
部署名/Division name 麻酔科学教室 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都三鷹市新川6-20-2 6-20-2 Shinkawa Mitaka City Tokyo
電話/TEL 0422-47-5511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tyorozu@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Dept. of Anesthesiology, Kyorin University, School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
杏林大学医学部
部署名/Department 麻酔科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Society for the Promotion of Science, Grants-in-Aid for Scientic Research
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 杏林大学医学部付属病院集中治療室(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 05 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 集中治療室在室患者で中心静脈カテーテル挿入時およびすでに挿入されたものに関して、観察項目をデータシートに記録している。データ入力は、研究の目的を知らされていない医療補助スタッフが行っている。 Data which might to be related to central venous catheter related blood stream infection and patients background are recorded into the data sheets by a medical staff who does not know the objective of this study.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 05 01
最終更新日/Last modified on
2017 11 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012429
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012429

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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