UMIN試験ID | UMIN000010641 |
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受付番号 | R000012446 |
科学的試験名 | 成人Burkitt白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/15 |
最終更新日 | 2019/03/29 10:51:54 |
日本語
成人Burkitt白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase II study of multi-agent chemotherapy in patients with adult Burkitt leukemia.
日本語
成人Burkitt白血病に対する多剤併用化学療法による臨床試験(JALSG Burkitt-ALL213)
英語
Study of multi-agent chemotherapy in patients with adult Burkitt leukemia. (JALSG Burkitt-ALL213)
日本語
成人Burkitt白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase II study of multi-agent chemotherapy in patients with adult Burkitt leukemia.
日本語
成人Burkitt白血病に対する多剤併用化学療法による臨床試験(JALSG Burkitt-ALL213)
英語
Study of multi-agent chemotherapy in patients with adult Burkitt leukemia. (JALSG Burkitt-ALL213)
日本/Japan |
日本語
Burkitt白血病
英語
Burkitt leukemia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
成人の初発未治療急性リンパ性白血病(ALL)を対象として細胞表面マーカーおよびキメラ遺伝子スクリーニングによりBurkitt 白血病と診断して、それに対するRituximabを加えた多剤併用療法の安全性と有効性を評価する
英語
To evaluate safety and efficacy of Rituximab containing regimen in the treatment of newly diagnosed previously untreated adult Burkitt acute lymphoblastic leukemia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年無イベント生存率
英語
3 year event free survival (EFS)
日本語
完全寛解率
有害事象割合
生存期間(治療開始後3年間の全生存率、無病生存率)
英語
Complete remission rate
Adverse event rate
3 year overall survival (OS), and disease free survival (DFS)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Rituximab併用化学療法
英語
Rituximab combined chemotherapy
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 急性リンパ性白血病であることを告知されている患者。
2. Burkitt 白血病(WHO分類でのBurkitt lymphomaのBurkitt leukaemia variant)の診断基準を満たす患者。
3. 15歳以上65歳未満の患者。
4. Performance Status(以下P.S.:ECOG)が 0~3の患者。
5. 主要臓器機能(心、肝、腎など)の機能が保持されている患者。
6. 本試験参加について文書による同意が本人(未成年者の場合は本人および代諾者)より得られた患者。
英語
1. Recognized ALL
2. Burkitt-ALL (diagnosed by WHO Classification)
3. Age 15 to 64
4. Performance Status: 0 to 3
5. Adequate hepatic, renal and cardiac function
6. Written informed consent
日本語
1. 登録前にLeukapheresisを行った患者。
2. うっ血性心不全の患者。
3. 3か月以内に心筋梗塞の既往がある患者。
4. 悪性高血圧の患者。
5. 肺線維症の患者。
6. 間質性肺炎の患者。
7. コントロール不良の糖尿病患者。
8. コントロール不良の感染症を有する患者。
9. 肝硬変症の患者。
10. HIV抗体陽性、HBs抗原陽性の患者。
11. 治療を必要とする深部血栓症を有する患者。
12. 重症の精神疾患を有する患者。
13. 活動性重複癌を有する患者。
14. 妊娠、妊娠している可能性のある患者および授乳中の患者。
15. 施設代表医師又は試験分担医師が不適当と判断した患者。
英語
1. Previously treated with leukapheresis
2. Congestive heart failure
3. Recent history of myocardial infarction
4. Malignant hypertension
5. Lung fibrosis
6. Interstitial pneumonitis
7. Severe comorbidity
(diabetes mellitus, infection or liver cirrhosis)
8. Positive anti-HIV antibody or HBs antigen
9. Thrombosis which need treatment
10. Psychological disorders
11. Other active neoplasms
12. Pregnant and/or lactating woman
13. Judged to be inadequate
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井陽俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyotoshi Imai |
日本語
JALSG-ALL-213研究事務局
英語
JALSG-ALL-213 research secretariat
日本語
札幌北楡病院血液内科
英語
Sapporo Hokuyu Hospital, Department of Hematology
日本語
札幌市白石区東札幌6-6-5-1
英語
6-6-5-1 Higashi-Sapporo, Shiroishi-ku, Sapporo
011-865-0111
ki-imai@hokuyu-aoth.org
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村山 徹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tohru Murayama |
日本語
JALSG-ALL-213研究事務局
英語
JALSG-ALL-213 research secretariat
日本語
兵庫県立がんセンター血液内科
英語
Hyogo Cancer Center, Department of Hematology
日本語
兵庫県明石市北王子町13-70
英語
13-70 kita-oji, Akashi, Hyogo
078-929-1151
http://www.jalsg.jp
tmurayam@hp.pref.hyogo.jp
日本語
その他
英語
Japan Adult Leukemia Study Group
日本語
JALSG(日本成人白血病治療共同研究グループ)
日本語
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英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labor and Welfare
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
JALSG参加施設
北海道 (39都道府県になります)
青森県
宮城県
秋田県
山形県
福島県
栃木県
茨城県
群馬県
埼玉県
千葉県
東京都
神奈川県
新潟県
富山県
石川県
福井県
長野県
岐阜県
静岡県
愛知県
三重県
滋賀県
京都府
大阪府
兵庫県
奈良県
島根県
岡山県
広島県
山口県
香川県
愛媛県
高知県
福岡県
長崎県
熊本県
大分県
2013 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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日本語
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試験中止/Terminated
2013 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2024 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012446
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012446
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |