UMIN試験ID | UMIN000010645 |
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受付番号 | R000012449 |
科学的試験名 | 血中活性型GLP-1値による2型糖尿病に対するシタグリプチンの効果予測 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/03 |
最終更新日 | 2016/07/06 13:46:52 |
日本語
血中活性型GLP-1値による2型糖尿病に対するシタグリプチンの効果予測
英語
Active GLP-1 as prediction Factor of Effect of Sitagliptin on patients with Type 2 diabetes mellitus
日本語
活性型GLP-1のシタグリプチン効果予測
英語
A GLP-1 FEST
日本語
血中活性型GLP-1値による2型糖尿病に対するシタグリプチンの効果予測
英語
Active GLP-1 as prediction Factor of Effect of Sitagliptin on patients with Type 2 diabetes mellitus
日本語
活性型GLP-1のシタグリプチン効果予測
英語
A GLP-1 FEST
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes Mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コントロール不十分の2型糖尿病患者に対しシタグリプチンの血糖効果作用が投与前活性型GLP-1値で予測可能か検討する
英語
To investigate the predictive value of active GLP-1 for glucose lowering effect on patients with type 2 diabetes mellitus
有効性/Efficacy
日本語
英語
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HbA1c
英語
HbA1c
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PI/IRI, glucagon, insulin, active GLP-1
英語
PI/IRI, glucagon, insulin, active GLP-1
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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シタグリプチン
英語
Sitagliptin 50mg
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
朝日生命成人病研究所附属医院に通院中の2型糖尿病患者
20歳以上
HbA1c 6.9%以上
試験に同意できるもの
英語
Patients with type 2 diabetes
Age>=20 years old
HbA1c >= 6.9%
Agreeing to participate the investigation
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過去にDPPIV阻害薬の内服歴がある
過去にGLP-1類似薬を投与されている
英語
Previously taking DPP-IV inhibitor or GLP-1 mimetics
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 櫛山暁史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akifumi Kushiyama |
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朝日生命成人病研究所
英語
The Institute for Adult Diseases, Asahi Life Foundation
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糖尿病代謝科
英語
Diabetes and Metabolism
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東京都中央区日本橋馬喰町2-2-6
英語
2-2-6, Nihonbashi Bakurocho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3639-5501
kusiyaa-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 櫛山暁史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kushiyama Akifumi |
日本語
朝日生命成人病研究所
英語
The Institute for Adult Diseases, Asahi Life Foundation
日本語
糖尿病代謝科
英語
Diabetes and Metabolism
日本語
東京都中央区日本橋馬喰町2-2-6
英語
2-2-6, Nihonbashi Bakurocho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3639-5501
http://www.asahi-life.or.jp
kusiyaa-tky@umin.ac.jp
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公益財団法人朝日生命成人病研究所
英語
The Institute for Adult Diseases, Asahi Life Foundation
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英語
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自己調達
英語
The Institute for Adult Diseases, Asahi Life Foundation
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公益財団 朝日生命成人病研究所
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財団/Non profit foundation
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英語
いいえ/NO
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2013 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
http://www.wjgnet.com/1948-9358/full/v7/i11/230.htm
最終結果が公表されている/Published
http://www.wjgnet.com/1948-9358/full/v7/i11/230.htm
日本語
AIM: To investigate whether active glucagon-like peptide-1 (GLP-1) is a prediction Factor of Effect of sitagliptin on patients with type 2 diabetes mellitus (GLP-1 FEST:UMIN000010645).
METHODS: Seventy-six patients with type 2 diabetes, who had insufficient glycemic control [Hemoglobin A1c (HbA1c) ? 7%] in spite of treatment with metformin and/or sulfonylurea, were included in the investigation. Patients were divided into three groups by tertiles of fasting plasma active GLP-1 level, before the administration of 50 mg sitagliptin.
RESULTS: At baseline, body mass index, serum UA, insulin and HOMA-IR were higher in the high active GLP-1 group than in the other two groups. The high active GLP-1 group did not show any decline of HbA1c (7.6% ± 1.4% to 7.5% ± 1.5%), whereas the middle and low groups indicated significant decline of HbA1c (7.4 ± 0.7 to 6.8 ± 0.6 and 7.4 ± 1.2 to 6.9 ± 1.3, respectively) during six months. Only the low and middle groups showed a significant increment of active GLP-1, C-peptide level, a decreased log and proinsulin/insulin ratio after administration. In logistic analysis, the low or middle group is a significant explanatory variable for an HbA1c decrease of ? 0.5%, and its odds ratio is 4.5 (1.40-17.6) (P = 0.01) against the high active GLP-1 group. This remains independent when adjusted for HbA1c level before administration, patients’ medical history, medications, insulin secretion and insulin resistance.
CONCLUSION: Plasma fasting active GLP-1 is an independent predictive marker for the efficacy of dipeptidyl peptidase 4 inhibitor sitagliptin.
英語
AIM: To investigate whether active glucagon-like peptide-1 (GLP-1) is a prediction Factor of Effect of sitagliptin on patients with type 2 diabetes mellitus (GLP-1 FEST:UMIN000010645).
METHODS: Seventy-six patients with type 2 diabetes, who had insufficient glycemic control [Hemoglobin A1c (HbA1c) >= 7%] in spite of treatment with metformin and/or sulfonylurea, were included in the investigation. Patients were divided into three groups by tertiles of fasting plasma active GLP-1 level, before the administration of 50 mg sitagliptin.
RESULTS: At baseline, body mass index, serum UA, insulin and HOMA-IR were higher in the high active GLP-1 group than in the other two groups. The high active GLP-1 group did not show any decline of HbA1c (7.6% +- 1.4% to 7.5% +- 1.5%), whereas the middle and low groups indicated significant decline of HbA1c (7.4 +- 0.7 to 6.8 +- 0.6 and 7.4 +- 1.2 to 6.9 +- 1.3, respectively) during six months. Only the low and middle groups showed a significant increment of active GLP-1, C-peptide level, a decreased log and proinsulin/insulin ratio after administration. In logistic analysis, the low or middle group is a significant explanatory variable for an HbA1c decrease of >= 0.5%, and its odds ratio is 4.5 (1.40-17.6) (P = 0.01) against the high active GLP-1 group. This remains independent when adjusted for HbA1c level before administration, patients' medical history, medications, insulin secretion and insulin resistance.
CONCLUSION: Plasma fasting active GLP-1 is an independent predictive marker for the efficacy of dipeptidyl peptidase 4 inhibitor sitagliptin.
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012449
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012449
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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