UMIN試験ID | UMIN000010664 |
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受付番号 | R000012472 |
科学的試験名 | Certolizumab pegolの有効性・安全性を検討する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/30 |
最終更新日 | 2018/03/12 07:44:50 |
日本語
Certolizumab pegolの有効性・安全性を検討する臨床研究
英語
Clinical Research to examine the efficacy and safety of Certolizmab pegol
日本語
Certolizumab pegolの有効性・安全性を検討する臨床研究
英語
Clinical Research to examine the efficacy and safety of Certolizmab pegol
日本語
Certolizumab pegolの有効性・安全性を検討する臨床研究
英語
Clinical Research to examine the efficacy and safety of Certolizmab pegol
日本語
Certolizumab pegolの有効性・安全性を検討する臨床研究
英語
Clinical Research to examine the efficacy and safety of Certolizmab pegol
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本の実地診療におけるセルトリズマブペゴルの有効性および安全性を明らかにすることを目的とする。
英語
The purpose of this research is to clear the efficacy and safety of Certolizmab pegol in the practical medical exam in Japan
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
24週時にDAS28-ESR/CRPで寛解を達成した被験者の割合
英語
Percentage of the subjects who achieved the remission of DAS28-ESR/CRP at the point of W24
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)1987年のACR基準または2010年のACR/EULAR新分類基準に基づき関節リウマチと診断されているもの。
2)CZPの投与について以下a)、b)のいずれかに該当するもの。
a)現在CZPを投与しているもの。
b)医師が新規にCZPの投与開始を予定しているもの。
3)文書による同意を得たもの。
英語
1)The patient who is diagnosed as rheumatoid arthritis according to ACR criteria in 1987 or ACR/EULAR new classification criteria in 2010.
2)The patient falling under any of a) or b).
a)The patient who is on CZP administration.
b)The patient whose doctor is planning novel CZP administration
3)The patient who obtained a written consent.
日本語
なし
英語
none
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 正一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu Kondo |
日本語
福岡RA生物学的製剤治療研究会
英語
The Fukuoka RA Biologics Registry
日本語
事務局
英語
office
日本語
福岡県福岡市中央区天神3-10-11
英語
Tenjin 3-10-11, Chuou-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
福岡RA生物学的製剤治療研究会
英語
The Fukuoka RA Biologics Registry
日本語
事務局
英語
office
日本語
福岡県福岡市中央区天神3-10-11
英語
Tenjin 3-10-11, Chuou-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka
日本語
その他
英語
The Fukuoka RA Biologics Registry
日本語
福岡RA生物学的製剤治療研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Astellas Pharma Inc.
日本語
アステラス製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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ユーシービージャパン株式会社
英語
UCB Japan Co.,Ltd.
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
prospective study
2013 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012472
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012472
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |