UMIN試験ID | UMIN000010870 |
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受付番号 | R000012483 |
科学的試験名 | ERBE JET2を用いたハイブリッドナイフによる内視鏡的胃腫瘍切除術 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/04 |
最終更新日 | 2019/12/09 14:34:32 |
日本語
ERBE JET2を用いたハイブリッドナイフによる内視鏡的胃腫瘍切除術
英語
Endoscopic gastric tumor resection by hybrid knife with ERBE JET2
日本語
ハイブリッドナイフによる内視鏡的胃腫瘍切除術
英語
Endoscopic gastric tumor resection by hybrid knife
日本語
ERBE JET2を用いたハイブリッドナイフによる内視鏡的胃腫瘍切除術
英語
Endoscopic gastric tumor resection by hybrid knife with ERBE JET2
日本語
ハイブリッドナイフによる内視鏡的胃腫瘍切除術
英語
Endoscopic gastric tumor resection by hybrid knife
日本/Japan |
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早期胃癌、胃腺腫
英語
Early gastric cancer, gastric adenoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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内視鏡施術時間の短縮
英語
Shortening of the endoscopic treatment time
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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内視鏡施術時間
英語
Endoscopic treatment time
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出血や穿孔などの偶発症と病理組織による治癒切除率
英語
The rate of curative resection by histopathology and complication such as bleeding or perforation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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2018年3月31日までに治療される早期胃癌または胃腺腫の患者
英語
Patients with early gastric cancer or gastric adenoma who will be treated until 3/31/2018
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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内視鏡治療の適応となる早期胃癌または胃腺腫の患者
英語
Patients with early gastric cancer or gastric adenoma which are eligible for endoscopic resection
日本語
本試験への参加に同意が得られなかった患者
英語
Patients without consent to participate in this study
100
日本語
名 | 英雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Hideo |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
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筑波大学附属病院
英語
University of Tsukuba Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Gastrointestinal Endoscopy Division
305-8576
日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1 amakubo,tsukuba,ibaraki,Japan
029-853-3218
hideoszk@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 英雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Hideo |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
筑波大学附属病院
英語
University of Tsukuba Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Gastrointestinal Endoscopy Division
305-8576
日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1 Amakubo,Tsukuba,Ibaraki,JAPAN
029-853-3218
hideoszk@md.tsukuba.ac.jp
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筑波大学
英語
University of Tsukuba Hospital
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筑波大学附属病院
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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筑波大学
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自己調達/Self funding
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筑波大学附属病院
英語
University of Tsukuba hospital
日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1 Amakubo,Tsukuba,Ibaraki
0298533218
hideoszk@md.tsukuba.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
筑波大学附属病院(茨城県)
2013 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
23
日本語
HybridKnife(HK)は高圧水流発生装置ERBEJET 2と組み合わせ,ナイフ先端中央の小孔から生理食塩水を粘膜下層に局所注入可能なESD用ナイフである.胃ESDにおけるHKの有効性と安全性の評価を目的に,HKを使用した23症例(HK群)と症例対照研究として既存のナイフを使用した22症例(Conventional群:C群)を比較した.剥離速度に差はなかったが,デバイスの交換回数はHK群1.0±0.9回,C群9.2±6.5回とHK群で有意に少なかった(P<0.0001).穿孔はHK群1例,後出血はC群3例であった.HKによるESDはデバイスの交換が少ない効率的で安全な方法である.
英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012483
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012483
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |