UMIN試験ID | UMIN000010813 |
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受付番号 | R000012600 |
科学的試験名 | LKM512の動脈硬化性疾患予防群を対象とした効果と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/27 |
最終更新日 | 2015/11/27 15:27:40 |
日本語
LKM512の動脈硬化性疾患予防群を対象とした効果と安全性の検討
英語
A randamized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the efficacy and safety of oral administration of probiotic LKM512 in individuals with pre-arteriosclerosis
日本語
LKM512の動脈硬化性疾患予防群を対象とした効果の検討
英語
Effects of probiotics LKM512 in individuals with pre-arteriosclerosis: double-blind, placebo-controlled parallel group study
日本語
LKM512の動脈硬化性疾患予防群を対象とした効果と安全性の検討
英語
A randamized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the efficacy and safety of oral administration of probiotic LKM512 in individuals with pre-arteriosclerosis
日本語
LKM512の動脈硬化性疾患予防群を対象とした効果の検討
英語
Effects of probiotics LKM512 in individuals with pre-arteriosclerosis: double-blind, placebo-controlled parallel group study
日本/Japan |
日本語
動脈硬化(予備群)=中性脂肪が高めの個人
英語
Patients with high levels of serum triglyceride
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
動脈硬化性疾患予防群(中性脂肪値が高めの方)を対象にビフィズス菌LKM512の炎症性関連マーカーにおよびす影響の検討を行う
英語
To evaluate the efficacy of oral administration of bifidobacteria LKM512 on inflammation-related markers in patients with high levels of serum triglyceride
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
炎症性関連マーカー (CoQ10, アディポネクチン, ICAM-a, TNF-alpha, s-LOX, LAB)
英語
Inflammation-related markers (CoQ10, adiponectine, ICAM-a, TNF-alpha, s-LOX, LAB)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ビフィズス菌LKM512を100億個程度含む粉末を1日2回(朝、夕)、12週間摂取する
英語
The volunteer were given an 12-week treatment with oral administration of bifidobacteria LKM512 powder (10 billion bacterial cells/package) two times per day.
日本語
ビフィズス菌LKM512を含まない粉末(プラセボ)を1日2回(朝、夕)、12週間摂取する。
英語
The volunteer were given an 12-week treatment with oral administration of placebo powder without bifidobacteria LKM512 two times per day.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
中性脂肪値が100~250 mg/dLの外来患者
英語
Outpatients whose serum triglyceride level is 100 to 250 mg/dL
日本語
(1)薬物による脂質異常症の治療を受けている方
(2)コレステロール値に影響のある薬剤を服用している方
(3)重篤な心疾患[心不全、心筋梗塞、心筋炎など](ただし、ペースメーカー等により、試験に影響を及ぼさないと判断される場合はこの限りでない)、肝疾患[肝不全症状(劇症肝炎)、肝硬変、肝腫瘍]、腎疾患[ネフローゼ症候群、腎不全(急性および慢性)、尿毒症、水腎症]などを合併し、全身状態に問題がある患者
(4)同意取得前3カ月以内に他の治験に参加していた患者または現在他の治験に参加している患者
(5)試験責任医師または試験分担医師の判断で、試験実施により被験者への危険性が増すか、あるいは十分なデータが得られない可能性があると判断される方
英語
(1)Subjects who are undergoing dyslipidemia treatment
(2)Subjects who take medicine that influencea value of cholesterol
(3)Seriouse subjects who have complications with cardiac disease, hepatic disease, and/or renal disease
(4)Subjects who was enrolled in other trails within three month.
(5)Inappropriate cases evaluated by doctors
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本光晴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuharu Matsumoto |
日本語
協同乳業株式会社
英語
Kyodo Milk Industry Co. Ltd.
日本語
研究所
英語
Research Laboratories
日本語
東京都西多摩郡日の出町平井20-1
英語
20-1 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182
042-597-5911
m-matumoto@meito.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 桜井 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Sakurai |
日本語
株式会社アイメック
英語
Imeq CO. Ltd.
日本語
営業統括本部 CRO事業部
英語
CRO division
日本語
東京都新宿区高田馬場4-17-15
英語
4-17-15 Takadanobaba, Shinjuku-ku, Tokyo
03-6279-3591
s-sakurai@imeq.co.jp
日本語
その他
英語
Kyodo Milk Industry Co. Ltd.
日本語
協同乳業株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kyodo Milk Industry Co. Ltd.
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協同乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012600
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012600
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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