UMIN試験ID | UMIN000010795 |
---|---|
受付番号 | R000012607 |
科学的試験名 | 肺末梢病変に対する気管支鏡検査におけるナビゲーションシステム(Directpath)の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/23 |
最終更新日 | 2018/06/20 23:18:29 |
日本語
肺末梢病変に対する気管支鏡検査におけるナビゲーションシステム(Directpath)の有用性の検討
英語
Usefulness of a navigation system "Directpath" in bronchoscopy for pulmonary peripheral lesions
日本語
肺末梢病変に対する気管支鏡検査におけるナビゲーションシステム(Directpath)の有用性の検討
英語
Usefulness of a navigation system "Directpath" in bronchoscopy for pulmonary peripheral lesions
日本語
肺末梢病変に対する気管支鏡検査におけるナビゲーションシステム(Directpath)の有用性の検討
英語
Usefulness of a navigation system "Directpath" in bronchoscopy for pulmonary peripheral lesions
日本語
肺末梢病変に対する気管支鏡検査におけるナビゲーションシステム(Directpath)の有用性の検討
英語
Usefulness of a navigation system "Directpath" in bronchoscopy for pulmonary peripheral lesions
日本/Japan |
日本語
良性、悪性肺病変
英語
Benign or malignant pulmonary lesions
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺末梢小型病変に対する気管支鏡検査(経気管支生検)における、ナビゲーションシステム(Directpath)の有用性について検討する。
英語
To evaluate the usefulness of the navigation system Directpath in bronchoscopy for pulmonary peripheral lesions.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
診断率
英語
Diagnostic yield
日本語
Directpath
・仮想画像自動作成次数
・手動追加次数
気管支鏡
・仮想画像との一致度
・挿入気管支次数およびその仮想画像上の気管支外径
・気管支鏡挿入部位から、病変までの距離、気管支分岐数
・観察気管支次数
診断率
・手法別、使用気管支鏡別の診断率:組織、細胞診(ブラシ、TBNA, 洗浄)
・病変の大きさ別の診断率
・病変の位置別の診断率
・超音波による病変描出率、描出の可否と病変との位置関係による診断率
検査時間
安全性, 合併症
英語
Directpath
The bronchial generation order allowing automatic virtual image production
The bronchial generation order for which manual registration is added
Bronchoscope
Consistency with virtual images
The bronchial generation order allowing insertion and the outer diameter of the bronchus on virtual images
The distance from the bronchoscope insertion site to the lesion and the number of bronchial divisions
The bronchial generation order allowing observation
The bronchial generation order allowing observation
Diagnostic yield
Diagnostic yields according to the method and bronchoscope used
Diagnostic yield according to the lesion size
Diagnostic yields according to the distance between the lesion and hilum
Diagnosis yields according to the lesion visualization rate using ultrasound, whether the lesion is visualized, and the positional relationship between the ultrasound probe and lesion Visibility on EBUS.
Diagnostic yield according to location of probe in relation to target lesion
Examination time
Safety, Complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Directpathにより肺末梢病変への仮想画像を作成する。2.8mm極細径気管支鏡を用いた仮想気管支鏡下生検を行う。続いて、4.0mm気管支鏡を用いたガイドシース併用仮想気管支鏡/超音波ガイド下生検を行う。
英語
Virtual images toward pulmonary peripheral lesions are produced using Directpath.
Transbronchial biopsy (TBB) with virtual bronchoscopic navigation (VBN) is performed using a 2.8-mm ultrathin bronchoscope (BF-XP260F; channel inner diameter, 1.2 mm; Olympus). Subsequently, endobronchial ultrasound-guided transbronchial biopsy (EBUS-TBB) /transbronchial needle aspiration (TBNA) with VBN is performed using a 4.0-mm bronchoscope (BF-P260F, inner diameter of the operation channel, 2.0 mm; Olympus).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.肺野末梢に異常陰影が存在し、その診断に気管支鏡検査を要する患者
2. 20歳以上
3. 同意取得
英語
1. On chest CT images, an abnormal shadow is present in the peripheral area of the lung field, and bronchoscopy is necessary to make a diagnosis or determine treatment principles
2. 20 years of age or older
3. Consent in writing to participate in this study has been obtained from patients themselves
日本語
1. 重篤な合併症を有する症例
2. 中枢肺野病変
3. びまん性肺野病変
4. 再検症例
5. 超音波での描出が困難と予想されるpure ground glass opacity症例
6. 他の気管支鏡検査(TBNAやBALなど)を必要とする症例
7. 出血傾向
8. 妊婦
9. その他、本試験の遂行が困難と推定される症例
英語
1. Case with serious concomitant medical illness
2. Central pulmonary lesions
3. Diffuse pulmonary lesions
4. Re-examination due to prior failure in this trial
5. Case with pure ground glass opacity
6. Patients needing to undergo other bronchoscopic procedures (e.g. TBNA, BAL)
7. Bleeding tendency
8. Pregnant woman
9. Other clinical difficulties in this trial
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅野 文祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumihiro Asano |
日本語
岐阜県総合医療センター
英語
Gifu Prefectural General Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Pulmonary Medicine and Bronchoscopy
日本語
岐阜市野一色4-6-1
英語
4-6-1, Noishiki, Gifu, Japan
058-246-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 都竹 晃文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akifumi Tsuzuku |
日本語
岐阜県総合医療センター
英語
Gifu Prefectural General Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Pulmonary Medicine and Bronchoscopy
日本語
岐阜市野一色4-6-1
英語
4-6-1, Noishiki, Gifu, Japan
058-246-1111
a.tsuzuku@gmail.com
日本語
その他
英語
Gifu Prefectural General Medical Center
日本語
岐阜県総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岐阜県総合医療センター(岐阜県)
2013 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012607
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012607
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |