UMIN試験ID | UMIN000010776 |
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受付番号 | R000012610 |
科学的試験名 | 重症潰瘍性大腸炎に対する、タクロリムス/シクロスポリン投与療法の非盲検無作為化群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/01 |
最終更新日 | 2013/05/22 10:17:29 |
日本語
重症潰瘍性大腸炎に対する、タクロリムス/シクロスポリン投与療法の非盲検無作為化群間比較試験
英語
An open label randomized controlled trial of tacrolimus versus cyclosporine treatment for severe ulcerative colitis
日本語
重症潰瘍性大腸炎タクロ/シクロ比較試験
英語
Tacrolimus versus cyclosporine treatment for severe UC
日本語
重症潰瘍性大腸炎に対する、タクロリムス/シクロスポリン投与療法の非盲検無作為化群間比較試験
英語
An open label randomized controlled trial of tacrolimus versus cyclosporine treatment for severe ulcerative colitis
日本語
重症潰瘍性大腸炎タクロ/シクロ比較試験
英語
Tacrolimus versus cyclosporine treatment for severe UC
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症潰瘍性大腸炎に対して、タクロリムス水和物(プログラフ注射液)により治療を行った症例群と、シクロスポリン(サンディミュン注射液)により治療を行なった症例群の間で、臨床的改善率、寛解導入率、手術回避率に差を認めるか非盲検無作為化群間比較試験を行う。
英語
To compare clinical response rates, clinical remission rates and surgical free rates between patients with severe ulcerative colitis treated with tacrolimus (Prograf) or cyclosporine (Sandimmune) by an open label randomized controlled trial.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
治療開始2週間後のCAIスコアの改善度
英語
Clinical response rates at 2 weeks of treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
タクロリムス
英語
tacrolimus (Prograf)
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シクロスポリン
英語
cyclosporine (Sandimmune)
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
重症活動期潰瘍性大腸炎(全大腸炎型もしくは左側大腸炎型)の症例で以下の条件を満たす患者。重症とは、CAIスコアが10ポイント以上の状態を指す。
英語
Severe ulcerative colitis
日本語
カルシニューリン阻害薬(タクロリムス・シクロスポリン)あるいは抗TNF-α抗体製剤を、試験薬投与開始前12週間(84日)以内に投与した治療歴がある症例。
英語
Patients who had treated with tacrolimus or cyclosporine
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 勝野達郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuro Katsuno |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku Chiba-shi
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
日本語
英語
katsuno@faculty.chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
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千葉大学医学部附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012610
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012610
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |