UMIN試験ID | UMIN000011474 |
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受付番号 | R000012621 |
科学的試験名 | 活性化樹状細胞を用いた悪性グリオーマに対する特異的免疫療法~第II相パイロット試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/08/14 |
最終更新日 | 2023/08/21 09:34:49 |
日本語
活性化樹状細胞を用いた悪性グリオーマに対する特異的免疫療法~第II相パイロット試験~
英語
Activated dendritic cell-based tumor-specific immunotherapy against high grade glioma-Phase II trial
日本語
悪性グリオーマに対する免疫療法
英語
Immunotherapy against high-grade glioma
日本語
活性化樹状細胞を用いた悪性グリオーマに対する特異的免疫療法~第II相パイロット試験~
英語
Activated dendritic cell-based tumor-specific immunotherapy against high grade glioma-Phase II trial
日本語
悪性グリオーマに対する免疫療法
英語
Immunotherapy against high-grade glioma
日本/Japan |
日本語
悪性グリオーマ
英語
High-grade glioma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
活性化樹状細胞を用いた免疫療法の有効性の評価
英語
Evaluation for an efficacy of activated dendritic cell-based immunotherapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
無増悪生存期間
英語
Relapse-free survival time
日本語
全生存期間
抗腫瘍効果
免疫学的効果
英語
Overall survival time
Antitumor effect
Immunological effect
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
日本語
悪性グリオーマ患者を対象に標準治療(放射線治療+TMZ)とDCワクチンの併用療法を施行し、標準治療単独と比較した場合の治療効果について検討を行う。
英語
Collaborative treatmnt of concomitant radio-chemotherapy with activated DC vaccine to high-grade glioma patients
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 組織学的に悪性グリオーマ(WHO Gr3または4)と診断されていること
2. 悪性グリオーマの術後で標準治療(放射線治療+TMZ)を受ける予定の患者
3. 20歳以上、80歳未満
4. PS が0 - 2の症例
5. 治療前に画像診断などで、計測可能病変を有すること
6. HLA DNA typingによりA2またはA24
7. 実質臓器に著しい障害が無い
8. 重篤な出血傾向を持たない
9. 患者本人または家族から説明同意を取得
10. 少なくとも6か月以上の生存が見込まれる11. 前治療終了後4週以上経過している
英語
1. Histological diagnosis of high-grade glioma (WHO Gr3-4)
2. Concomitant chemo-radiation treatment is going to be given after surgery
3. 20 <=Age< 80
4. Performance status; 0-2
5. Measurable lesions in imaging diagnosis
6. HLA genotyping; HLA-A2 or A24
7. No severe organ dysfunction
8. No severe hematostatic dysfunction
9. Informed consents obtained from patients or family members
10. Survival for more than 6 months expected
11. More than 4 weeks interval after last treatment against cancer
日本語
1. 28日以内に前治療を受けている
2. 重大な全身性の感染症、血液凝固異常や臓器障害
3. ステロイド治療、ただし脳圧の減圧目的の治療は除く
4. 樹状細胞ワクチンに対する過敏症
5. 自己免疫疾患や著しい免疫不全状態
6. 他の悪性腫瘍の合併
7. ペプチドに対する即時型アレルギー(アナフィラキシー)
英語
1. Within 28 days afetr the last treatment against cancer
2. Severe systemic infection, hematostatic dysfunction, and organ disorder
3. Steroid treatment except used for cerebral decompression
4. Hypersensitivity to DC vaccine
5. Severe immunological disorders (autoimmune disease, immunosuppression)
6. Multiple cancers
7. Anaphylaxis to synthetic peptides
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秋山靖人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuto Akiyama, M.D. |
日本語
静岡県立静岡がんセンター研究所
英語
Shizuoka Cancer Center Research Institute
日本語
免疫治療研究部
英語
Immunotherapy Division
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-8777
055-989-5222
y.akiyama@scchr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秋山靖人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuto Akiyama, M.D. |
日本語
静岡県立静岡がんセンター研究所
英語
Shizuoka Cancer Center Research Institute
日本語
免疫治療研究部
英語
Immunotherapy Division
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-8777
055-989-5222
y.akiyama@scchr.jp
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その他
英語
Shizuoka Cancer Center
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静岡県立静岡がんセンター
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英語
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その他
英語
Shizuoka Prefecture
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静岡県
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
静岡県立静岡がんセンター(静岡県)
2013 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012621
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012621
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |