UMIN試験ID | UMIN000010801 |
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受付番号 | R000012628 |
科学的試験名 | 前立腺肥大症におけるmonopolar TUR, bipolar TUR治療効果、安全性のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/25 |
最終更新日 | 2014/04/13 00:55:14 |
日本語
前立腺肥大症におけるmonopolar TUR, bipolar TUR治療効果、安全性のランダム化比較試験
英語
Multicentre randomised cotrolled trial comparing bipolar with monopolar transurethral resection of the prostate
日本語
前立腺肥大症におけるmonopolar TUR, bipolar TUR治療効果、安全性のランダム化比較試験
英語
Multicentre randomised cotrolled trial comparing bipolar with monopolar transurethral resection of the prostate
日本語
前立腺肥大症におけるmonopolar TUR, bipolar TUR治療効果、安全性のランダム化比較試験
英語
Multicentre randomised cotrolled trial comparing bipolar with monopolar transurethral resection of the prostate
日本語
前立腺肥大症におけるmonopolar TUR, bipolar TUR治療効果、安全性のランダム化比較試験
英語
Multicentre randomised cotrolled trial comparing bipolar with monopolar transurethral resection of the prostate
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
Benign prostatic hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経尿道的前立腺切除術におけるモノポーラとバイポーラの有効性、安全性を比較する
英語
To assess whether bipolar transurethral resection of the prostate using TURis system demonstrate comparable efficacy and safety, considering operation time as primary endpoint and reporting 36 months follow-up findings.
その他/Others
日本語
フォロー中の尿道狭窄発生率の評価
英語
To assess if bipolar system has more development of urethral stricture during 36months follow up.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
有効性、安全性、術後尿道狭窄の発生頻度
英語
The primary end point in this study was safety, with a focus on perioperative findings such as operation time, decline of sodium level, clot retention, transfusion, and any other symptom relating to the procedures.
日本語
英語
Secondary endpoints were efficacy findings for patients after 36 months of follow-ups including development of urethral stricture.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
モノポーラデバイスを用いた従来型経尿道的前立腺切除術
英語
monopolar TURP
日本語
バイポーラデバイスを用いた従来型経尿道的前立腺切除術
英語
bipolar TURP
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
Inclusion criteria were age >50 yr, ECOG performance status less than 3, acute urinary retention if catheter removal failed after therapy with a-blockers or chronic urinary retention unresponsive to medical treatment, International Prostate Symptom Score (IPSS) more than 15.
英語
Inclusion criteria were age >50 yr, ECOG performance status less than 3, acute urinary retention if catheter removal failed after therapy with a-blockers or chronic urinary retention unresponsive to medical treatment, International Prostate Symptom Score (IPSS) more than 15.
日本語
Exclusion criteria were patients with documented or suspected prostate cancer, bladder calculus, neurogenic bladder, previous prostate surgery, renal impairment, associated hydronephrosis, and urethral stricture.
英語
Exclusion criteria were patients with documented or suspected prostate cancer, bladder calculus, neurogenic bladder, previous prostate surgery, renal impairment, associated hydronephrosis, and urethral stricture.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小村 和正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | komura kazumasa |
日本語
大阪医科大学
英語
osaka medical college
日本語
泌尿器科
英語
urology
日本語
高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki, Osaka, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪医科大学
英語
osaka medical college
日本語
泌尿器科
英語
urology
日本語
英語
uro051@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
osaka medical college
日本語
大阪医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
osaka medical college
日本語
大阪医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
大阪医科大学付属病院
市立枚方市民病院
済生会中津病院
2013 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012628
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012628
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |