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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000010883
受付番号 R000012636
科学的試験名 神経変性疾患及び精神疾患における早期診断法(バイオマーカー)の開発
一般公開日(本登録希望日) 2013/07/01
最終更新日 2016/06/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 神経変性疾患及び精神疾患における早期診断法(バイオマーカー)の開発 Development of biomarker in neurodegenerative disease and psychiatric disorders
一般向け試験名略称/Acronym 神経精神疾患におけるバイオマーカーの開発 Development of biomarker in neuropsychiatric disorders
科学的試験名/Scientific Title 神経変性疾患及び精神疾患における早期診断法(バイオマーカー)の開発 Development of biomarker in neurodegenerative disease and psychiatric disorders
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 神経精神疾患におけるバイオマーカーの開発 Development of biomarker in neuropsychiatric disorders
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 神経変性疾患
精神疾患
Neurodegenerative disease
Psychiatric disorder
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology 精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 CRMPファミリータンパク質分子が神経精神疾患の早期診断におけるバイオマーカーとなりうるかどうか検討する。 CRMP family protein molecule in the blood, to consider whether early can be a biomarker of neuropsychiatric disorders.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others CRMPファミリータンパク質分子が神経精神疾患とどうかかわっているのかを検討する。 To consider the relationship with neuropsychiatric disorders and CRMP family protein molecule.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 神経精神疾患の同定における、CRMPファミリータンパク質分子の感受性、特異性、陽性・陰性率。 Sensitivity,Specificity,positive and negative likelihood ratios of CRMP family protein molecule in the blood for identifying neuropsychiatric disorders.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 血液検査
blood test
介入2/Interventions/Control_2 認知機能検査 cognitive test
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 神経変性疾患患者
精神疾患患者
neurodegenerative disease patients
psychiatric disorder patients
除外基準/Key exclusion criteria 重篤な身体合併症患者
本人に同意能力がなく、また本人の意思決定を代理できる者がいない患者
Body complications in critically ill patients
Patients who do not have a person that you can substitute the decision of the principal consent capacity, nor the person
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
五嶋 良郎

ミドルネーム
Yoshio Goshima
所属組織/Organization 横浜市立大学附属医学部 大学院医学研究科 Yokohama City University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 分子薬理神経生物学 Department of Molecular Pharmacology & Neurobiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9 fukuura kanazawa ward yokohama city
電話/TEL 045-783-2594
Email/Email goshima@med.yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
野本 宗孝

ミドルネーム
Munetaka Nomoto
組織名/Organization 横浜市立大学附属市民総合医療センター Yokohama City University Medical Center
部署名/Division name 精神医療センター Department of Psychiatry
郵便番号/Zip code
住所/Address 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57 4-57 Urafunecho minami ward yokohama city kanagawa prefecture
電話/TEL 045-261-5656
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email munetaka@yokohama-cu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 横浜市立大学 Yokohama City University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
横浜市立大学附属医学部 大学院医学研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of education,culture,sports,science and technology,JAPAN
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
文部科学省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 横浜市立大学医学部附属病院
横浜市立大学医学部附属 市民総合医療センター
横浜舞岡病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 07 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 06 05
最終更新日/Last modified on
2016 06 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012636
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012636

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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