UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
自己免疫性肺胞蛋白症の遺伝素因に関する研究

英語
A Study on the Genetics of Autoimmune Alveolar Proteinosis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
APAP遺伝学研究

英語
APAP Genetics Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自己免疫性肺胞蛋白症の遺伝素因に関する研究

英語
A Study on the Genetics of Autoimmune Alveolar Proteinosis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
APAP遺伝学研究

英語
APAP Genetics Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
自己免疫性肺胞蛋白症

英語
autoimmune alveolar proteinosis

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
自己免疫性肺胞蛋白症の疾患感受性遺伝子を全ゲノム領域で網羅的に探索すること

英語
To comprehensively explore the susceptibility genes of autoimmune alveolar proteinosis over the whole genome

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
一塩基多型頻度を疾患と対照で比較する観察研究

英語
A observational study to compare the frequency of single nucleotide polymorphisms in the disease with thatin controls

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
特定の一塩基多型の頻度

英語
the frequency of a given single nucleotide polymorphism

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

13

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
血清中に抗GM-CSF抗体を有する自己免疫性肺胞蛋白症患者

英語
patients with autoimmune alveolar proteinosis who have anti-GM-CSF autoantibody in serum

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 13歳未満の患者
2) 同意能力のない成人患者

英語
1) patients younger than 13-year-old
2) adult patients who do not have assent ability.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	悦郎
ミドルネーム
姓	山口

英語

名	Etsuro
ミドルネーム
姓	Yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
医学部呼吸器・アレルギー内科

英語
School of Medicine, Division of Respiratory Medicine and Allergology

郵便番号/Zip code

480-1195

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地１

英語
Karimata 1-1, Yazako, Nagakute, Aichi

電話/TEL

0561-62-3311

Email/Email

etsuro@aichi-med-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悦郎
ミドルネーム
姓	山口

英語

名	Etsuro
ミドルネーム
姓	Yamaguchi

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

部署名/Division name

日本語
医学部呼吸器・アレルギー内科

英語
School of Medicine, Division of Respiratory Medicine and Allergology

郵便番号/Zip code

480-1195

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1

英語
Karimata 1-1, Yazako, Nagakute, Aichi

電話/TEL

0561-62-3311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

etsuro@aichi-med-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University
Osaka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
愛知医科大学
大阪大学

部署名/Department

日本語
内科学講座呼吸器・アレルギー内科
遺伝統計学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛知医科大学

英語
Aichi Medical University

住所/Address

日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地１

英語
Karimata 1-1, Yazako, Nagakute, Aichi, Japan

電話/Tel

0561-62-3311

Email/Email

syomu@aichi-med-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

愛知医科大学
国立病院機構近畿中央呼吸器センター
新潟大学医歯学総合病院
東京医科歯科大学
東京慈恵会医科大学
大阪大学大学院
大阪大学大学院
北海道大学大学院
東北大学大学院
筑波大学
千葉大学
東京医科大学八王子医療センター
さいたま赤十字病院
東京医科大学
杏林大学医学部附属病院
長崎大学熱帯医学研究所
長崎大学病院
鹿児島大学大学院
五島医院
静岡市立静岡病院
細谷クリニック
三重中央医療センター
刈谷豊田総合病院
福島県立医科大学
藤田保健衛生大学
浜松医科大学
神戸市立医療センター中央市民病院
京都大学
倉敷市立児島市民病院
聖隷三方原病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

01

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

01

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

02

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024

年

04

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

09

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
一塩基多型頻度や全ゲノム配列を疾患と対照間で比較するゲノム関連解析

英語
A genome-wide association study to compare the frequency of single nucleotide polymorphisms and whole genome seuences in the disease with those in controls.

登録日時/Registered date

2013

年

05

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012646

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