UMIN試験ID | UMIN000010821 |
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受付番号 | R000012658 |
科学的試験名 | 小児の駆出率の保たれた心不全の心血管機能 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/29 |
最終更新日 | 2017/05/31 11:02:54 |
日本語
小児の駆出率の保たれた心不全の心血管機能
英語
Cardiovascular function in children with heart failure with preserved ejection fraction
日本語
小児の駆出率の保たれた心不全の心血管機能
英語
Cardiovascular function in children with heart failure with preserved ejection fraction
日本語
小児の駆出率の保たれた心不全の心血管機能
英語
Cardiovascular function in children with heart failure with preserved ejection fraction
日本語
小児の駆出率の保たれた心不全の心血管機能
英語
Cardiovascular function in children with heart failure with preserved ejection fraction
日本/Japan |
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小児の駆出率の保たれた心不全
コントロール
英語
Heart failure with preserved ejection fraction in children
Control
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓カテーテル検査が適応になる小児HFpEF患者群と、年齢・性別をマッチさせた心臓カテーテル検査の適応があるものの心不全のないコントロール群の心血管特性を比較し、<HFpEF患者群では、血管スティッフネス上昇に見合う心室スティッフネス上昇のため心血管統合関係は保たれているものの、カテコラミン予備能に乏しいのではないか>という仮説を検証する。
英語
To assess the hypothesis that children with HFpEF may have increased ventricular and vascular stiffening with appropriate coupling, but have impaired cathecolamic reserve in ventricular and vascular coupling compared to those without HFpEF.
その他/Others
日本語
血行動態
英語
hemodynamics
日本語
前負荷:左室拡張末期断面積、径
後負荷:血管エラスタンス
収縮性:心室エラスタンス、preload recruitable stroke work
拡張性:拡張末期圧断面積関係、弛緩時定数
心拍数
心室血管統合関係:
(心室エラスタンス)/(血管エラスタンス)
ドブタミンに対する変化:上記各指標の変化および変化率
英語
Preload: LV end-diastolic area
Afterload: Effective arterial elastance (Ea)
Contractility: End-systolic elastance (Ees), preload recruitable stroke work
Diastolic function: End-diastolic pressure area relationship, time constant of relaxation
Heart rate
Ventricular-vascular coupling: Ees/Ea
Dobutamine induced changes of above indices.
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英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
一過性下大静脈閉鎖試験
約10秒
英語
Transient inferior vena caval occlusion test
about 10 seconds
日本語
少量ドブタミン試験
15分間
英語
Small amount of dobutamine infusion test.
15 minutes
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英語
6 | ヶ月/months-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 心臓カテーテル検査の適応のある患者
2) 心臓超音波検査における駆出率が正常(>50%)にも関わらず、労作時あるいは哺乳時の息切れ、両下肢の浮腫、肝腫大などの心不全症状を有する患者で弁逆流や短絡増加(肺体血流比>1.5)、肺疾患によらないもの(およそ成人のNYHA 分類2度相当以上)
(HFpEF患者群)
または
3) 小短絡(肺体血流比<1.3)の心室中隔欠損(大動脈弁の変形もしくは逆流を伴い大動脈造影の適応がある患者)、動脈管開存の患者(有意な短絡があり、感染性心内膜炎予防のためにカテーテル閉鎖を行う症例)で明らかな心不全の症状を認めない患者
(コントロール群)
であり、かつ
4) 本研究への参加の同意が文書で得られている患者
英語
1) Children who are indicated for cardiac catheterization.
2) Children who have heart failure symptoms despite preserved ejection fraction (EF>50%) by echocardiography
3) HFpEF is defined as having HF signs or symptoms with LV EF greater than 50%. Clinical signs and symptoms of HF with no other identifiable cause and improvement following diuresis are: dyspnea on exertion/milk feeding, bilateral edema of the lower extremities, or hepatomegaly. Lung diseases, particularly chronic forms, were carefully screened and ruled out as non-cardiac causes of symptoms by both chest radiography and medical history. Patients presenting with HF signs or symptoms that were associated with increased pulmonary blood flow or atrio-ventricular regurgitation (more than grade II by echocardiography) were excluded. Other exclusion criteria were being within two months after surgical correction of cardiovascular lesions, univentricular circulation, hypertrophic/ restrictive cardiomyopathies, and chromosomal abnormalities.
4) Control patients: ventricular septal defect or patent ductus arteriosus (pulmonary to systemic output ratio < 1.3)
5) Written informed consent is obtained from the parents of all patients
日本語
状態が悪く、予定された全ての検査を行うことが出来ない患者
英語
Patients who cannot perform all scheduled evaluations because of their poor conditions.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増谷 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Masutani |
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埼玉医科大学 総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical School
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
350-8550 埼玉県川越市鴨田1981番地
英語
1981 Kamoda, Kawagoe-shi, SAITAMA 350-8550, JAPAN
049-228-3550
smstn@ka2.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増谷 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Masutani |
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埼玉医科大学 総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical School
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小児科
英語
Pediatrics
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350-8550 埼玉県川越市鴨田1981番地
英語
1981 Kamoda, Kawagoe-shi, SAITAMA 350-8550, JAPAN
049-228-3550
smstn@ka2.so-net.ne.jp
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その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical School
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埼玉医科大学 総合医療センター
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英語
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文部科学省
英語
Research Grant (Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology)
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文部科学省科学研究費
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012658
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012658
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |