UMIN試験ID | UMIN000010818 |
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受付番号 | R000012664 |
科学的試験名 | 高度催吐性抗悪性腫瘍剤の悪心・嘔吐に対するホスアプレピタントメグルミンとデキサメタゾンの併用効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/28 |
最終更新日 | 2018/06/04 10:45:35 |
日本語
高度催吐性抗悪性腫瘍剤の悪心・嘔吐に対するホスアプレピタントメグルミンとデキサメタゾンの併用効果についての検討
英語
Evaluation of combinational effect of Aprepitant and Dxamethasone on nausea and vomiting induced by high-emetic-risk chemotherapy in patients.
日本語
プロイメンド
英語
PROEMEND
日本語
高度催吐性抗悪性腫瘍剤の悪心・嘔吐に対するホスアプレピタントメグルミンとデキサメタゾンの併用効果についての検討
英語
Evaluation of combinational effect of Aprepitant and Dxamethasone on nausea and vomiting induced by high-emetic-risk chemotherapy in patients.
日本語
プロイメンド
英語
PROEMEND
日本/Japan |
日本語
高度催吐性リスクレジメンの化学療法を受ける患者
英語
Patient who has high-emetic-risk chemotherapy as first-ilne
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高度催吐性癌化学療法の悪心・嘔吐に対するアプレピタントとデキサメタゾンの併用効果を検討する
英語
To evaluate combinational effect of Aprepitant and Dxamethasone on nausea and vomiting induced by high-risk-chemotherapy in patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
・吐き気の程度
英語
*Severity of nausea
日本語
・嘔吐の回数
・食欲の程度
・頻用薬使用量
・倦怠感
・しゃっくり
英語
*Severity of nausea
*Grading of appetite
*Used amount of per-request medication
*weariness
*hiccough
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
A群:
・1コース目に(ホスアプレピタントメグルミン+パロノセトロン+デキサメタゾン9.9mg(初日)6.6mg(2日目)6.6mg(3日目))を施行する。
・2コース目には(ホスアプレピタントメグルミン+パロノセトロン+デキサメタゾン9.9mg(初日)6.6mg(2日目)13.2mg(3日目))を施行する。
英語
Group A:
*1st course: Conventional therapy (Palonosetron 0.75mg i.v. on 1st day + Dexamathasone 9.9mg i.v. on 1st day, 6.6mg i.v. on 2nd day and 3rd day) plus phosAprepitant (150mg i.v. on 1st day)
* 2nd course: Conventional therapy ((Palonosetron 0.75mg i.v. on 1st day + Dexamathasone 9.9mg i.v. on 1st day, 6.6mg i.v. on 2nd day and 13.2mg i.v. on 3rd day) plus phosAprepitant (150mg i.v. on 1st day)
日本語
B群:
・1コース目に(ホスアプレピタントメグルミン+パロノセトロン+デキサメタゾン9.9mg(初日)6.6mg(2日目)13.2mg(3日目)を施行する。
・2コース目に(ホスアプレピタントメグルミン+パロノセトロン+デキサメタゾン9.9mg(初日)6.6mg(2日目)6.6mg(3日目))を施行する。
英語
Group B:
* 1st course: Conventional therapy (Palonosetron 0.75mg i.v. on 1st day + Dexamathasone 9.9mg i.v. on 1st day, 6.6mg i.v. on 2nd day and 13.2mg i.v. on 3rd day) plus phosAprepitant (150mg i.v. on 1st day)
* 2nd course: Conventional therapy ((Palonosetron 0.75mg i.v. on 1st day + Dexamathasone 9.9mg i.v. on 1st day, 6.6mg i.v. on 2nd day and 3rd day) plus phosAprepitant (150mg i.v. on 1st day)
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)高度催吐性抗悪性腫瘍剤を含むレジメンで治療予定の初回ケモ患者
(2)Performance Status(ECOG)が0~2の患者
英語
(1)Patients who has high-emetic-risk chemotherapy as first line.
(2)Performance Status (ECOG)=0-2
日本語
(1)ピモジド投与中の患者
(2)重篤な肝障害または腎障害を合併している患者
(3)過去に中等度催吐性抗悪性腫瘍剤を含むレジメンで治療を実施した経験のある患者
(4)がん化学療法開始前24時間以内に悪心、嘔吐が認められた患者
(5)その他、担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
(1)Patients during pimozide administration
(2)Patients who has severe liver failure or renal failure
(3)Patients who enforced high- or moderate-emetic-risk chemotherapy in the past
(4)Patients who has vomited or provoed nausea in the 24 hours prior to start of chemotherapy
(5)Patients who is considered inappropriate as a target patient by a physician-in-charge
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 昌弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashiro Goto |
日本語
大阪医科大学附属病院
英語
Osaka Medical College Hospital
日本語
化学療法センター
英語
Chemotherapy Center
日本語
大阪府高槻市大学町2番7号
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki City, Osaka, JAPAN
072-683-1221
in2030@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 昌弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Goto |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College Hospital
日本語
化学療法センター
英語
Chemotherapy Cancter
日本語
大阪府高槻市大学町2番7号
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki City, Osaka, JAPAN
072-683-1221
in2030@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical College Hospital
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大阪医科大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka Medical College Hospital
日本語
大阪医科大学附属病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
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英語
大阪医科大学附属病院(大阪府)
Osaka Medical College Hospital(Osaka Prefecture)
2013 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012664
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012664
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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