UMIN試験ID | UMIN000010901 |
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受付番号 | R000012668 |
科学的試験名 | 下肢耐性菌感染症の患者を対象にdaptomycinの動脈内投与による有効性と安全性に関する無作為割付並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/07 |
最終更新日 | 2013/06/07 15:48:14 |
日本語
下肢耐性菌感染症の患者を対象にdaptomycinの動脈内投与による有効性と安全性に関する無作為割付並行群間比較試験
英語
A randomized comparative study of efficacy of intra-arterial injection of daptomycin for patients with antibiotic-resistant bacterial infection in lower limbs
日本語
抗生剤を動脈に投与することによる耐性菌感染症の治療の検討
英語
Effect of intra-arterial injection of daptomycin on antibiotic-resistant bacterial infection
日本語
下肢耐性菌感染症の患者を対象にdaptomycinの動脈内投与による有効性と安全性に関する無作為割付並行群間比較試験
英語
A randomized comparative study of efficacy of intra-arterial injection of daptomycin for patients with antibiotic-resistant bacterial infection in lower limbs
日本語
抗生剤を動脈に投与することによる耐性菌感染症の治療の検討
英語
Effect of intra-arterial injection of daptomycin on antibiotic-resistant bacterial infection
日本/Japan |
日本語
下肢のMRSA感染性疾患の治療のために手術をうける患者
英語
Patients requiring surgical treatment for MRSA (Methicillin-resistant Staphylococcus aureus) infection in lower limbs
感染症内科学/Infectious disease | 整形外科学/Orthopedics |
麻酔科学/Anesthesiology | 形成外科学/Plastic surgery |
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
下肢のMethicillin-resistant Staphylococcus aureus(MRSA)感染症の治療で、手術前に抗生剤を大腿動脈に投与することで、治療期間が短縮するか否かを検討する。
英語
To evaluate the duration of treatment by femoral artery injection of antibiotics before surgery for MRSA infection in lower limbs
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
日本語
術後の下熱までの期間、白血球正常化とCRP正常化までの期間、血沈正常化までの期間、退院までの期間
英語
Time to normalize body temperature after surgery, Time to normalize the number of leukocytes and CRP levels, Time to normalize sedimentation rate, Length of stay in hospital
日本語
Daptomycinの動脈内投与後の大腿静脈のdaptomycin濃度
英語
Daptomycin concentration of femoral venous blood after intra-arterial injection of daptomycin
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
手術前に動脈からの投与を実施し、以後静脈からの投与を行う群
英語
Intra-arterial injection of antibiotics before surgery
日本語
手術前に静脈からの投与を実施し、以後静脈からの投与を行う群
英語
Intravenous injection of antibiotics before surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下肢のMRSA感染性疾患の治療のために手術を受ける年齢20歳以上の患者(膝関節炎、足関節炎、下肢骨髄炎、下肢軟部組織感染症)
英語
Patients requiring surgical treatment for MRSA infection in lower limbs
(gonarthritis, podarthritis, lower limbs osteomyelitis, lower limbs soft tissue infection)
日本語
1.同意を得られなかった症例
2.daptomycinにアレルギーのある症例
3.妊娠の可能性のある症例
4.担当医師が不適当と判断した症例
5.daptomycinに感受性を示さないMRSAが検出された場合
英語
1.No written informed consent
2.Daptomycin allergy
3.Possible pregnancy
4.Patients ineligible to the study based on investigator's decision
5.MRSA non-sensitive to daptomycin
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原賀 勇壮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isao Haraga |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
福岡市城南区七隈7丁目45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Johnan-ku, Fukuoka, 814-0180, Japan
092-801-1011
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原賀 勇壮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isao Haraga |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
福岡市城南区七隈7丁目45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Johnan-ku, Fukuoka, 814-0180, Japan
092-801-1011
http://www.hop.fukuoka-u.ac.jp/rinshou/doctor/shounin.html
haraga_i@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka University Department of Anesthesiology
日本語
福岡大学病院 麻酔科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
福岡大学病院(福岡県)
2013 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012668
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012668
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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