UMIN試験ID | UMIN000010831 |
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受付番号 | R000012684 |
科学的試験名 | CPAP療法コンプライアンス不良の重症睡眠時無呼吸症候群患者に対する睡眠導入剤併用効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/31 |
最終更新日 | 2016/05/05 12:02:43 |
日本語
CPAP療法コンプライアンス不良の重症睡眠時無呼吸症候群患者に対する睡眠導入剤併用効果の検討
英語
Effects of hypnotic on continuous positive airway pressure adherence
日本語
CPAPコンプライアンスと睡眠導入剤
英語
Hypnotice and CPAP adherence
日本語
CPAP療法コンプライアンス不良の重症睡眠時無呼吸症候群患者に対する睡眠導入剤併用効果の検討
英語
Effects of hypnotic on continuous positive airway pressure adherence
日本語
CPAPコンプライアンスと睡眠導入剤
英語
Hypnotice and CPAP adherence
日本/Japan |
日本語
睡眠時無呼吸症候群
英語
Sleep apnea syndrome
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症睡眠時無呼吸症候群患者には経鼻的持続陽圧呼吸療法(CPAP)による治療が中心となる。CPAPは高い治療効果が期待できるものの、装着による違和感や不快感からコンプライアンス不良となる患者が少なからず存在する。これらの患者に対し、睡眠導入剤とCPAPを併用させることにより装用率を向上させ得るかを検討する。
英語
To determine whether hypnotic (Eszopiclone) improves CPAP adherence in sleep apnea syndrome with initial CPAP
intolerance
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
併用開始から4週後のCPAP月間使用日数および平均装用時間
英語
average duration of CPAP usage for 4 weeks after the start of hypnotic
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Eszopicloneの投与
英語
Administration of Eszopiclone
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)重症睡眠時無呼吸症候群(AHI≧20)と診断された患者
2)CPAPにて現在治療中の患者
3)装着時の不快感や違和感等から継続使用に困難を訴える患者
英語
1) severe sleep apnea syndrome (AHI->20)
2) being treated by CPAP
3) CPAP intolerance
日本語
1)Eszopiclone内服が禁忌の患者
2)同意を得られない患者
3)夜間低酸素血症が顕著な患者
4)抗不安薬、抗うつ薬、抗精神病薬、睡眠導入剤を内服中の患者
5)重度の鼻中隔彎曲症、アレルギー性鼻炎、および鼻腔内腫瘍などの鼻疾患が未治療の患者
英語
1) patients who are prohibited to take Eszpiclone
2) patients without informed consent
3) patients with severe hypoxemia at night
4) patients on psychiatric medication
5) patients with untreated nasal diseases such as deviation of nasal septum
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川郁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaoru Ogawa |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otolaryngology- head and neck surgery
日本語
新宿区
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku
0353633827
oishin@keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大石直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Oishi |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of otolaryngology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 1608582
0353633827
http://www.ccr.med.keio.ac.jp/rinri/index.html
oishin@keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine, Department of Otolaryngology
日本語
慶應義塾大学医学部耳鼻咽喉科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012684
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012684
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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