UMIN試験ID | UMIN000010836 |
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受付番号 | R000012689 |
科学的試験名 | 微小肺病変に対するバーチャル気管支鏡ナビゲーションを利用した術前気管支鏡下マーキング |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/01 |
最終更新日 | 2018/02/28 20:47:24 |
日本語
微小肺病変に対するバーチャル気管支鏡ナビゲーションを利用した術前気管支鏡下マーキング
英語
Pre-operative bronchoscopic marking of small pulmonary lesions using virtual bronchoscopic navigation
日本語
微小肺病変に対するバーチャル気管支鏡ナビゲーションを利用した術前気管支鏡下マーキング
英語
Pre-operative bronchoscopic marking of small pulmonary lesions using virtual bronchoscopic navigation
日本語
微小肺病変に対するバーチャル気管支鏡ナビゲーションを利用した術前気管支鏡下マーキング
英語
Pre-operative bronchoscopic marking of small pulmonary lesions using virtual bronchoscopic navigation
日本語
微小肺病変に対するバーチャル気管支鏡ナビゲーションを利用した術前気管支鏡下マーキング
英語
Pre-operative bronchoscopic marking of small pulmonary lesions using virtual bronchoscopic navigation
日本/Japan |
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肺腫瘍
英語
Pulmonary neoplasms
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
従来のCTガイド下マーキングの合併症(空気塞栓、出血、気胸等)と部位による手技的制限を克服する方法としてCT画像を基に再構成したバーチャル気管支鏡をガイドに、気管支鏡下に染料を用いて術前マーキングを行い、手術補助手段としての安全性と有用性を検討する。
英語
To overcome the limitation of conventional CT-guided marking including complications (air emborisms, bleeding, pneumothorax) adn technical limitations (mainly due to anatomical localization of the target), by using 3D virtual bronchoscopic navigation, bronchoscopic marking is conducted and the efficacy and safety will be examined.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
1)気管支鏡下マーキングの安全性:合併症の有無と種類。
2)マーキングの精度:CTで目標としたポイントからのずれを計測する。
3)手術支援法としての効果:マーキングが手術支援として有効に働いたかどうか、①マーキング自体の見易さ、②マーキングがガイドとしてどれくらい手術をしやすくしたか、について術者(=主治医=研究実施者)にアンケートをとる
英語
1) Safety of bronchoscopic marking
2) Accuracy of marking
3) Efficacy as an aid for lung resection
日本語
ターゲットの病変が問題なく切除されたか(マージンが陰性かどうか)を病理標本で評価する
英語
Outcome of lung resection (resection with free margin) in pathology
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
気管支鏡下に、末梢肺にインジゴカルミン0.5-1mlを噴霧投与する
英語
Brpmchoscopically inject indigo carmine (0.5-1ml)to peripheral lung tissue
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
触知困難な直径2cm以下の微小肺病変、または大きさに関わらず触知困難な、いわゆるスリガラス様(ground glass opacity: GGO)病変で、臨床的に術前マーキングが必要と判断されるもの。
英語
Patients who have small (=<2cm in diameter) peripheral lung nodules that are hardly palpable, or lesions with ground glass opacity (regardless of the size) for which pre-operative marking is considered to be necessary based on clinical judgement.
日本語
喘息の既往のある患者。
英語
Those who have past or present medical history of asthma
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木健司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Suzuki |
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順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
呼吸器外科
英語
Department of General Thoracic Surgery
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
kjsuzuki@juntendo.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木健司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Suzuki |
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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呼吸器外科
英語
Department of General Thoracic Surgery
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東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
kjsuzuki@juntendo.ac.jp
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順天堂大学
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Juntendo University
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順天堂大学
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Juntendo University
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
以下の論文で結果が公表されました。
Masaaki Sato Taiji Kuwata Keiji Yamanashi Atsushi Kitamura Kenji MisawaKota Imashimizu Masashi Kobayashi Masaki Ikeda Terumoto Koike Shinji Kosaka. Ryuta Fukai Yasuo Sekine Noritaka Isowa Shin Hirayama Hiroaki SakaiFumiaki Watanabe Kazuhiro Nagayama Akihiro Aoyama Hiroshi Date Jun Nakajima
Safety and reproducibility of virtual-assisted lung mapping: a multicentre study in Japan. European Journal of Cardio-Thoracic Surgery, Volume 51, Issue 5, 1 May 2017, Pages 861-868,
英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012689
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012689
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |