UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
赤外線カメラ、光干渉断層計ならびに生体共焦点顕微鏡を用いたマイボーム腺の観察とマイボーム腺機能不全（MGD)の病態解明

英語
Observation of meibomian gland by an infrared camera,Deep Range Imaging optical coherence tomography,and Heidelberg Retinal Tomography and Clarification of meibomian gland dysfunction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マイボーム腺機能不全（MGD)の観察と病態解明

英語
Observation and Clarification of meibomian gland dysfunction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
赤外線カメラ、光干渉断層計ならびに生体共焦点顕微鏡を用いたマイボーム腺の観察とマイボーム腺機能不全（MGD)の病態解明

英語
Observation of meibomian gland by an infrared camera,Deep Range Imaging optical coherence tomography,and Heidelberg Retinal Tomography and Clarification of meibomian gland dysfunction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マイボーム腺機能不全（MGD)の観察と病態解明

英語
Observation and Clarification of meibomian gland dysfunction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
マイボーム腺機能不全

英語
meibomian gland dysfunction

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、赤外線対応のデジタルカメラ、3次元眼底撮影装置DRI-OCT Atlantis(トプコン）生体共焦点顕微鏡HRT II ロストック角膜モジュール（ハイデルベルグ社、ドイツ）を用いたマイボーム腺の観察を行い、マイボーム腺の解剖学的特徴の把握と異常所見およびその病態を検討することを目的とする。

英語
I observe meibomian gland using digital camera for infrared rays, three-dimensional eyeground imager DRI-OCT Atlantis( Topcon) confocal microscope HRT-II-RCM( Heidelberg), and this study is intended that I examine grasp and the abnormal finding of the anatomical features of meibomian gland and clinical manifestation.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健常者に赤外線対応のデジタルカメラ、3次元眼底撮影装置DRI-OCT Atlantis(トプコン）生体共焦点顕微鏡HRT II ロストック角膜モジュール（ハイデルベルグ社、ドイツ）を用いて、マイボーム腺の健常域を検討する。
眼表面疾患患者に赤外線対応のデジタルカメラ、3次元眼底撮影装置DRI-OCT Atlantis(トプコン）生体共焦点顕微鏡HRT II ロストック角膜モジュール（ハイデルベルグ社、ドイツ）を用いて、マイボーム腺の病的変化について検討する。

英語
I examine grasp the healthy region of meibomian glands and morbid change of meibomian glands using digital camera for infrared rays, three-dimensional eyeground imager DRI-OCT Atlantis( Topcon) confocal microscope HRT-II-RCM( Heidelberg)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

0

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者では、前眼部疾患がない。コンタクトレンズを装用していない。

眼表面疾患患者では、検査を受ける時点で眼表面疾患に罹患して治療の有無については不問。

本研究の参加に関して同意が得られるもの。

英語
In a healthy person,it suffers from no ocular surface disease and wear no contact lens.
In an ocular surface disease patient, when undergoing an inspection, it suffers from an ocular surface disease, and about the existence of medical treatment, it is unquestioned.
That from which consent is obtained about participation of this research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
撮影が困難なもの。

本検査に対する同意が得られなかったもの。

英語
That whose inspection was not completed.
That from which the consent to this inspection was not obtained.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	丸岡　佐知子

英語

名
ミドルネーム
姓	Maruoka Sachiko

所属組織/Organization

日本語
三栄会　ツカザキ病院

英語
Saneikai Tsukazaki Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
opthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
兵庫県姫路市網干区和久68-1

英語
Himeji

電話/TEL

+81-792-72-8555

Email/Email

s.maruoka@tsukazaki-eye.net

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	丸岡　佐知子

英語

名
ミドルネーム
姓	Maruoka Sachiko

組織名/Organization

日本語
三栄会　ツカザキ病院

英語
Saneikai Tsukazaki Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
opthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
兵庫県姫路市網干区和久68-1

英語
Himeji Aboshi Waku68-1

電話/TEL

+81-792-72-8555

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s.maruoka@tsukazaki-eye.net

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saneikai Tsukazaki Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
三栄会 ツカザキ病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
none

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
none

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

三栄会 ツカザキ病院（兵庫県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
健常者に赤外線対応のデジタルカメラ、3次元眼底撮影装置DRI-OCT Atlantis(トプコン）生体共焦点顕微鏡HRT II ロストック角膜モジュール（ハイデルベルグ社、ドイツ）を用いて、マイボーム腺の健常域を検討する。
眼表面疾患患者に赤外線対応のデジタルカメラ、3次元眼底撮影装置DRI-OCT Atlantis(トプコン）生体共焦点顕微鏡HRT II ロストック角膜モジュール（ハイデルベルグ社、ドイツ）を用いて、マイボーム腺の病的変化について検討する。

英語
I examine grasp the healthy region of meibomian glands and morbid change of meibomian glands using digital camera for infrared rays, three-dimensional eyeground imager DRI-OCT Atlantis( Topcon) confocal microscope HRT-II-RCM( Heidelberg)

登録日時/Registered date

2013

年

08

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

08

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012699

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