UMIN試験ID | UMIN000010847 |
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受付番号 | R000012700 |
科学的試験名 | CGMを用いてインスリンデグルデクとインスリングラルギンの効果を比較するクロスオーバースタディ |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/05/31 |
最終更新日 | 2013/11/30 13:31:25 |
日本語
CGMを用いてインスリンデグルデクとインスリングラルギンの効果を比較するクロスオーバースタディ
英語
Comparison of Insulin degludec vs.
Insulin glargine using continuous glucose
monitoring (CGM): Crossover study
日本語
CGMを用いたデグルデクとグラルギンのクロスオーバースタディ
英語
Degludec vs. Glargine using CGM: Crossover study
日本語
CGMを用いてインスリンデグルデクとインスリングラルギンの効果を比較するクロスオーバースタディ
英語
Comparison of Insulin degludec vs.
Insulin glargine using continuous glucose
monitoring (CGM): Crossover study
日本語
CGMを用いたデグルデクとグラルギンのクロスオーバースタディ
英語
Degludec vs. Glargine using CGM: Crossover study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
CGMを用いてインスリンデグルデクとインスリングラルギンが血糖変動に及ぼす影響を比較するため。
英語
Comparison of Insulin degludec
vs. Insulin glargine using CGM
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
M値、MAGE、平均血糖値など
英語
M-value, MAGE, mean glucose level etc.
日本語
蓄尿CPR、BNP、PAI-1など
英語
U-CPR, BNP, PAI-1 etc.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デグルデクより開始し1ヶ月後に同量のグラルギンに切り替え(D/G群)、評価は1ヶ月後と2ヶ月後にそれぞれ4日間の入院の上CGMを用いて2日目と3日目に2日間連続測定。
英語
During Stage I, the D/G group received insulin degludec. After 1 month of treatment, patients were hospitalized for 4 days, and blood glucose levels were measured for two consecutive days using CGM. During Stage II, the D/G group received insulin glargine. Basal insulin dose of Stage II were the same of that of Stage I. After 1 month of Stage II treatment, subjects were hospitalized for another 4 days to measure blood glucose levels for two consecutive days.
日本語
グラルギンより開始し1ヶ月後に同量のデグルデクに切り替え(G/D群)、評価は1ヶ月後と2ヶ月後にそれぞれ4日間の入院の上CGMを用いて2日目と3日目に2日間連続測定。
英語
During Stage I, the G/D group received insulin glargine. After 1 month of treatment, patients were hospitalized for 4 days, and blood glucose levels were measured for two consecutive days using CGM. During Stage II, the G/D group received insulin degludec. Basal insulin dose of Stage II were the same of that of Stage I. After 1 month of Stage II treatment, subjects were hospitalized for another 4 days to measure blood glucose levels for two consecutive days.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
インスリンを3ヶ月以上使用している2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetes patients medicated insulin therapy for 3 month or longer
日本語
1) 重度の腎機能障害(血清Cre 2以上)
2) 医学的理由により参加不適切と判断された場合
英語
1) severe renal dysfunction (serum creatinine level ≥2 mg/dL)
2) judged to be unsuitable for participation for medical reasons.
16
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武石 宗一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Soichi Takeishi |
日本語
一宮西病院
英語
Ichinomiyanishi Hospital
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
愛知県一宮市開明平1
英語
1-Kaimei hira-Ichinomiya city-Aichi
0586-48-0077
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武石 宗一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Soichi Takeishi |
日本語
一宮西病院
英語
Ichinomiyanishi Hospital
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
愛知県一宮市開明平1
英語
1-Kaimei hira-Ichinomiya city
0586-48-0077
souichi19811225@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Ichinomiyanishi Hospital
日本語
一宮西病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
nothing
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012700
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012700
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |