UMIN試験ID | UMIN000010858 |
---|---|
受付番号 | R000012710 |
科学的試験名 | mECTを受ける患者のBIS値に対するレミフェンタニルの有効性に関する、オープンラベル単施設非ランダム化クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/04 |
最終更新日 | 2021/12/09 17:23:10 |
日本語
mECTを受ける患者のBIS値に対するレミフェンタニルの有効性に関する、オープンラベル単施設非ランダム化クロスオーバー試験
英語
The efficacy of remifentanil on the BIS values of patients who are treated with mECT:open-labeled single center non-randomized cross-over trial
日本語
mECTを受ける患者のBIS値に対するレミフェンタニルの有効性の研究
英語
The efficacy of remifentanil on the BIS values of patients who are treated with mECT
日本語
mECTを受ける患者のBIS値に対するレミフェンタニルの有効性に関する、オープンラベル単施設非ランダム化クロスオーバー試験
英語
The efficacy of remifentanil on the BIS values of patients who are treated with mECT:open-labeled single center non-randomized cross-over trial
日本語
mECTを受ける患者のBIS値に対するレミフェンタニルの有効性の研究
英語
The efficacy of remifentanil on the BIS values of patients who are treated with mECT
日本/Japan |
日本語
精神科疾患
英語
Psychiatric disorders
精神神経科学/Psychiatry | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
mECT時の鎮静は、浅すぎると術中記憶の可能性があり、深すぎると痙攣時間が短くなる。mECT時に、抗痙攣作用の少ないレミフェンタニルを併用することで、痙攣時間を変えずに、鎮静を深くできるか研究する。
英語
In the modified electroconvulsive therapy (mECT), shallow sedation leads to intraoperative memory, whereas deep sedation leads to insufficient convulsion. With remifentanil , of which anti-convulsive effect is small, we examine whether patients are sedated deeper than those treated with the conventional treatment, and sedated with no effect on the convulsion duration.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
通電前のBIS値、けいれん時間
英語
the BIS value before the electrical stimulus,
the duration of the convulsion
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入回ではmECTの鎮静に、チオペンタール3mg/kgに加えて、レミフェンタニル1mcg/kgを投与する。
英語
In the interventional treatments, patients are sedated with remifentanil 1mcg/kg in addition to thiopental 3mg/kg.
日本語
対象回ではチオペンタールのみを投与する。
英語
In the control treatments, patients are sedated with thiopental 3mg/kg.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
サイマトロンを用いてmECTを受ける患者で、初回治療時に鎮静後、通電前のBIS値が60以上であった患者
英語
The study population consists of patients whose BIS values before the electrical stimuli are more than 60, when they are treated with Thymatron® for the first time.
日本語
ASA PS4
虚血性心疾患の既往、またはそれと同程度の心疾患の既往
使用する薬剤に対する禁忌またはアレルギー
英語
ASA PS 4 or 5
history of ischemic heart disease
history of heart disease as harmful as ischemic disease
allergies or contraindications to medications used in the trial
18
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 篠崎 正彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Shinozaki |
日本語
東京都保険医療公社豊島病院
英語
Tokyo Metropolitan Health and Medical Treatment Corporation Toshima Hospital.
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesia
日本語
東京都板橋区栄町33-1
英語
33-1 Sakaecho,Itabashi-Ku,Tokyo
03-5375-1234
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京都保険医療公社豊島病院
英語
Tokyo Metropolitan Health and Medical Treatment Corporation Toshima Hospital.
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesia
日本語
東京都板橋区栄町33-1
英語
33-1 Sakaecho,Itabashi-Ku,Tokyo
03-5375-1234
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Health and Medical Treatment Corporation Toshima Hospital.
Department of Anesthesia.
日本語
東京都保険医療公社豊島病院麻酔科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Health and Medical Treatment Corporation Toshima Hospital.
日本語
東京都保険医療公社豊島病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012710
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012710
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |