UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000010913
受付番号 R000012715
科学的試験名 進行期のがんに罹患しリハビリテーションを受けている患者における援助の必要性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2013/06/10
最終更新日 2016/08/17 10:09:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
進行期のがんに罹患しリハビリテーションを受けている患者における援助の必要性に関する研究


英語
Supportive care needs in advanced cancer patients receiving rehabilitation interventions.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
進行期のがんに罹患しリハビリテーションを受けている患者における援助の必要性に関する研究


英語
Supportive care needs in advanced cancer patients receiving rehabilitation interventions.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
進行期のがんに罹患しリハビリテーションを受けている患者における援助の必要性に関する研究


英語
Supportive care needs in advanced cancer patients receiving rehabilitation interventions.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
進行期のがんに罹患しリハビリテーションを受けている患者における援助の必要性に関する研究


英語
Supportive care needs in advanced cancer patients receiving rehabilitation interventions.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
がん


英語
cancer

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
リハビリテーション患者におけるニードを明らかとし、それらと症状、精神的ストレス、FIMが相関するか否か、またFIMが低くても満足度が高いかどうかを知ることによって、癌患者にリハビリテーションをより有効に行うことが可能となる。


英語
To assess the prevalence of the unmet needs among advanced cancer patients and the relation between the unmet needs and distress/activities of daily living.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
リハビリテーション患者におけるニード


英語
To assess the prevalence of the unmet needs among advanced cancer patients.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
がんに罹患しリハビリテーションを受けている患者の要望やニードの詳細、および要望やニードとADLおよび不安との関連性


英語
the prevalence of the unmet needs among cancer patients and the relation between the unmet needs and distress/activities of daily living.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
がんに罹患しリハビリテーションを受けている患者の①リハビリテーションに対する満足度、②リハビリテーションの情緒の支援への寄与の有無、③不安や症状の頻度、④他の事項(診断後の時間、訓練内容、介入回数、維持的・緩和的など)の頻度ならびに満足度との関連性


英語
satisfaction with rehabilitation.
usefulness of rehabilitation for emotional support.
the prevalence of psychological distress.
the prevalence of symptoms.
the relation between the satisfaction and the types of rehabilitation management/classification of cancer rehabilitation/activities of daily living/psychological distress.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
臨床的もしくは組織学的に悪性腫瘍と診断されている。
年齢が20歳以上
質問紙による回答が可能
悪性腫瘍と告知されている
難治性のがんと判断されている
5回以上のリハビリテーションの介入を受けている


英語
patients with a cancer diagnosis
an age of 20 years or older
well enough to complete the questionnaire
informed of the cancer diagnosis
cancer, thought to have a poor prognosis
participated in a physical examination 5 times or more

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知症やせん妄などの意識障害が存在する
日本語の読解が不可能


英語
severe mental or cogniitive disorder
an inability to understand the japanese language

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
長谷川 貴昭


英語

ミドルネーム
Hasegawa Takaaki

所属組織/Organization

日本語
岐阜市民病院


英語
Gifu municipal hospital

所属部署/Division name

日本語
呼吸器・腫瘍内科


英語
Department of respiratory and medical oncology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市鹿島町7-1


英語
7-1 KASHIMA-CHO GIFU-SHI GIFU

電話/TEL


Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム


英語

ミドルネーム

組織名/Organization

日本語
岐阜市民病院


英語
Gifu municipal hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器・腫瘍内科


英語
Department of respiratory and medical oncology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
岐阜県岐阜市鹿島町7-1


英語
7-1 KASHIMA-CHO GIFU-SHI GIFU

電話/TEL


試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email



実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Gifu municipal hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
岐阜市民病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2013 06 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 05 29

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 06 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
SCNS-SF34-Jのunmet need(3点以上の項目)と、HADSやFIMとの関係を評価する。HADSやFIM、SCNS-SF34-Jのunmet needの各項目との関連性を、多変量解析を用いて検討する。


英語
We use multiple logistic regression to investigate the relation between the unmet needs and HADS score/FIM, and the relation between the satisfasction or usefulness of rehabilitation for emotional support and HADS score/FIM/unmet needs.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2013 06 09

最終更新日/Last modified on

2016 08 17



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012715


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012715


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名