UMIN試験ID | UMIN000010893 |
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受付番号 | R000012747 |
科学的試験名 | 1型糖尿病患者におけるインスリンデグルデクの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/07 |
最終更新日 | 2013/06/06 23:43:12 |
日本語
1型糖尿病患者におけるインスリンデグルデクの有用性の検討
英語
Investigation of the usefulness of insulin degludec in patients with type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病患者におけるインスリンデグルデクの有用性の検討
英語
Investigation of the usefulness of insulin degludec in patients with type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病患者におけるインスリンデグルデクの有用性の検討
英語
Investigation of the usefulness of insulin degludec in patients with type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病患者におけるインスリンデグルデクの有用性の検討
英語
Investigation of the usefulness of insulin degludec in patients with type 1 diabetes
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病
英語
type 1 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
グラルギン、デテミルを1日2回打ちしている1型糖尿病患者をインスリンデグルデクに変更し、CGMを用いて低血糖発現頻度、血糖変動を比較検討する。
英語
To compare insulin degludec with insulin glargine or insulin detemir twice-daily for frequency of hypoglycemia and glycemic valiability in type 1 diabetic patients by the Continuous Glucose Monitoring System
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
切替後のHbA1cの変化
英語
Change of HbA1c level
日本語
・ 空腹時血糖値の変化
・ 低血糖発現頻度の変化
・ グリコアルブミンの変化
英語
Changes of fasting plasma glucose (FPG), frequency of hypoglycemic events and glycated albumin
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
持効型インスリン製剤を1日1回又は2回投与している患者からインスリンデグルデク1日1回投与への切替
英語
In patients who are injecting long-acting insulin once or twice daily switched to insulin degludec once daily injection.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)グラルギン又はデテミル1日2回注射にて6ヶ月以上治療を受けている患者
2)HbA1c(NGSP) 9%以下の症例
3)同意取得時に20歳以上で80歳未満の症例
英語
1)type 1 diabetes with Basal-Bolus therapy using
insulin glargine or insulin detemir(more than 6 month)
2)HbA1c:=<9%
3)subjcets whose age are more than 20 years and under 80 years.
日本語
1)2型糖尿病患者
2)妊娠している、または妊娠を予定している症例
3)重篤な肝又は腎機能障害を有する症例
4)その他の重篤な合併症あるいは併発症を有し、試験担当医師が適切でないと判断した症例
英語
1)type2 diabetes
2)patients with starvation state or unstable appetite.
3)patients with serious liver,renal dysfunction
4)judged as ineligible by clinical investigators
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 勝野 朋幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Katsuno |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 糖尿病・内分泌・代謝科
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine
日本語
西宮市
英語
Nishinomiya Hyogo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学 糖尿病・内分泌・代謝科
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
日本語
その他
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism,
Department of Internal Medicine, Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学 内科学 糖尿病・内分泌・代謝科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012747
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012747
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |