UMIN試験ID | UMIN000010902 |
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受付番号 | R000012757 |
科学的試験名 | 人工膝関節置換術における硬膜外麻酔と膝関節周囲多剤カクテル注射の無作為化比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/07 |
最終更新日 | 2014/09/04 20:17:24 |
日本語
人工膝関節置換術における硬膜外麻酔と膝関節周囲多剤カクテル注射の無作為化比較研究
英語
A randomized controlled trial comparing epidural anesthesia and periarticular multimodal drug injection for total knee arthroplasty
日本語
人工膝関節置換術における硬膜外麻酔と膝関節周囲多剤カクテル注射の無作為化比較研究
英語
A randomized controlled trial comparing epidural anesthesia and periarticular multimodal drug injection for total knee arthroplasty
日本語
人工膝関節置換術における硬膜外麻酔と膝関節周囲多剤カクテル注射の無作為化比較研究
英語
A randomized controlled trial comparing epidural anesthesia and periarticular multimodal drug injection for total knee arthroplasty
日本語
人工膝関節置換術における硬膜外麻酔と膝関節周囲多剤カクテル注射の無作為化比較研究
英語
A randomized controlled trial comparing epidural anesthesia and periarticular multimodal drug injection for total knee arthroplasty
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症、リウマチ膝、大腿骨内顆骨壊死症
英語
Osteoarthritis of knee, rheumatoid arthritis, avascular necrosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工膝関節置換術後の疼痛に対する硬膜外麻酔と関節周囲多剤カクテル注射を比較すること
英語
To compare the epidural anesthesia and periarticular multimodal drug injection for pain after total knee arthroplasty.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安静時VAS
英語
Visual analog scale score at rest at 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 32, 40, 48, 56, 64, and 72 hour after the time of complete resolution of the spinal anesthetic.
日本語
運動時VAS
副作用
英語
Visual analog scale during activity.
Complication including nausea/vomitting, skin necrosis, pruritis, respiratory depression, peroneus nerve pulsy and sugical site infection.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
人工膝関節置換術を受ける患者に対し、硬膜外麻酔を術後疼痛管理のために用いる
英語
An epidural anesthesia containing 2mg/ml ropivacaine 100ml and 10mg/ml morphine 0.8ml for pain after total knee arthroplasty
日本語
人工膝関節置換術を受ける患者に対し、関節周囲田座いカクテル注射を術後疼痛管理のために用いる
英語
A periarticular multimodal drug injection including 7.5mg/ml ropivacaine, 10mg/ml morphine 0.8ml, bosmin 0.3mg, methylprednisolone 40mg, and ketoprofen 50mg for pain after total knee arthroplasty
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
片側人工膝関節置換術を受ける患者
英語
Patients scheduled for primary unilateral total knee arthroplasty.
日本語
両側一期的人工膝関節置換術を受ける患者
抗凝固薬使用中のため周術期のヘパリン置換を必要とする患者
アレルギー、腎機能障害、心電図異常により使用する薬剤が投与できない患者
英語
Patients scheduled for simultaneous bilateral total knee arthroplasty.
Patients who need the heparinization perioperative period.
Patients have allergy or intolerance to one of the study drugs, renal insufficiency and prolonged QT interval on ECG.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塚田幸行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sachiyuki Tsukada |
日本語
猫山宮尾病院
英語
Nekoyama miyao hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
日本語
新潟市中央区湖南14-7
英語
14-7 Konan, Chuo-ku, Niigata, Niigata, 950-1151 Japan
025-282-2323
s8058@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塚田幸行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sachiyuki Tsukada |
日本語
猫山宮尾病院
英語
Nekoyama miyao hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
日本語
新潟市中央区湖南14-7
英語
14-7 Konan, Chuo-ku, Niigata, Niigata, 950-1151 Japan
025-282-2323
s8058@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nekoyama miyao hospital
日本語
猫山宮尾病院
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英語
日本語
その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
猫山宮尾病院(新潟県)
2013 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://jbjs.org/content/96/17/1433
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012757
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012757
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |