UMIN試験ID | UMIN000010948 |
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受付番号 | R000012768 |
科学的試験名 | COPDを併存する肺癌周術期におけるチオトロピウムとインダカテロールの併用療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/13 |
最終更新日 | 2016/01/14 15:42:38 |
日本語
COPDを併存する肺癌周術期におけるチオトロピウムとインダカテロールの併用療法の検討
英語
Evaluation of the usefullness of perioperative administration of tiotropium and indacaterol in lung cancer patients with COPD.
日本語
COPD併存肺癌周術期における吸入併用効果の検討
英語
PALC study
日本語
COPDを併存する肺癌周術期におけるチオトロピウムとインダカテロールの併用療法の検討
英語
Evaluation of the usefullness of perioperative administration of tiotropium and indacaterol in lung cancer patients with COPD.
日本語
COPD併存肺癌周術期における吸入併用効果の検討
英語
PALC study
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
Chronic obstructive pulmonary disease
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPDを併存する肺がん患者の周術期における、チオトロピウムとインダカテロールの併用療法の有用性検討する。
英語
To assess the usefulness of perioperative administration of inhaled Indacaterol plus inhaled Tiotropium in lung cancer patients with COPD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1秒量
英語
forced expiratory volume in 1 second
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
18μg 1日1回 チオトロピウム吸入
英語
18 microgram once daily Tiotropium
日本語
150μg 1日1回 インダカテロール吸入+
18μg 1日1回 チオトロピウム吸入
英語
150 microgram once daily Indacaterol+
18 microgram once daily Tiotropium
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)非小細胞肺がんstageⅠ~Ⅲもしくは肺がんの疑いのある患者
2)切除範囲が部分切除から葉切除の患者
3)気管支拡張薬投与後のFEV1/FVCが70%未満の、臨床的にCOPDと診断された患者
4)GOLD1~3までの患者
5)年齢が40歳以上の患者
6)同意が得られた患者
英語
1) Non-small cell lung cancer stage1~3.
2) Partial lung resection or lobectomy.
3) Patients with the clinical diagnosis of COPD and with a FEV1/FVC of < 70% after inhalation of beta 2 agonist.
4) Patients with GOLD stage 1~3.
5) Patients aged >40 years old.
6) Patients that provided consent/permission
日本語
1)広範な無気肺を有する患者
2)喘息の合併が明らかな患者
3)試験薬導入3か月以内に気道感染やCOPDの増悪を起こした患者
4)試験薬導入時点で禁煙ができていない患者
5)試験薬およびその類似物質に過敏症の既往のある患者
6)前立腺肥大などの排尿障害のある患者
7)緑内障の患者
8)妊娠中あるいは妊娠の可能性のある患者、授乳中の患者
9)そのほか、担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Patients with large atelectasis.
2) Patients with clear evidence of underlying bronchial asthma.
3) Patients that had airway infection or COPD exacerbation within the past 3 months after administration of the drug on trial.
4) Patients that cannot stop smoking at the start of the study.
5) Patients with a history of hypersensitivity to Tiotropium or Indacaterol.
6) Patients with benign prostatic hyperplasia.
7) Patients with glaucoma.
8) Pregnant or breast feeding patients.
9) Patients considered as ineligible by the panel of investigators.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田口 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Taguchi |
日本語
三重大学医学部
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Dep. of Pulmonary and Critical Care Medicine
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174,Edobashi,Tsu,Mie,514-8507,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 哲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsu Kobayashi |
日本語
三重大学医学部
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Dep. of Pulmonary and Critical Care Medicine
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174,Edobashi,Tsu,Mie,514-8507,Japan
日本語
その他
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
三重大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
三重大学医学部
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012768
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012768
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |