UMIN試験ID | UMIN000010958 |
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受付番号 | R000012793 |
科学的試験名 | 胃内視鏡的粘膜下層剥離術後の潰瘍に対するエソメプラゾールとオメプラゾールのランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/13 |
最終更新日 | 2013/11/29 13:33:10 |
日本語
胃内視鏡的粘膜下層剥離術後の潰瘍に対するエソメプラゾールとオメプラゾールのランダム化比較試験
英語
Study of the improvement effect of proton pump inhibitors for gastric ulcers after endoscopic submucosal dissection (ESD): a randomized comparative study of omeprazole iv vs. esomeprazole po
日本語
胃内視鏡的粘膜下層剥離術後の潰瘍に対するエソメプラゾールとオメプラゾールのランダム化比較試験
英語
Study of the improvement effect of proton pump inhibitors for gastric ulcers after endoscopic submucosal dissection (ESD): a randomized comparative study of omeprazole iv vs. esomeprazole po
日本語
胃内視鏡的粘膜下層剥離術後の潰瘍に対するエソメプラゾールとオメプラゾールのランダム化比較試験
英語
Study of the improvement effect of proton pump inhibitors for gastric ulcers after endoscopic submucosal dissection (ESD): a randomized comparative study of omeprazole iv vs. esomeprazole po
日本語
胃内視鏡的粘膜下層剥離術後の潰瘍に対するエソメプラゾールとオメプラゾールのランダム化比較試験
英語
Study of the improvement effect of proton pump inhibitors for gastric ulcers after endoscopic submucosal dissection (ESD): a randomized comparative study of omeprazole iv vs. esomeprazole po
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ESD後の出血予防に対するエソメプラゾール内服とオメプラゾール 静注との効果を比較検討する
英語
To investigate the efficacy between esomeprazole and omeprazole on prevention of delayed bleeding from ulcer after ESD for early gastric cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
内視鏡治療後の後出血割合
英語
Retio of delayed bleeding
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
内視鏡治療前日(day0)からエメプラゾールを1日1回内服する。
英語
In the esomeprazole group, taking one tablets of esomeprazole from one day before ESD
日本語
内視鏡治療日(day1)、内視鏡治療を施行された翌日(day2)はオメプラゾールの静注を1日2回。内視鏡治療施行された翌々日からオメプラゾールを1日1回朝食後に内服する。
英語
In the omeprazole group, intravenous drip infusion of omeprazole for 2days after ESD,and taking 1 tablets of omeprazole from 2days after ESD
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①早期胃癌に対して、ESDを受ける予定である。
②胃癌に対して、化学療法、放射線治療、外科的手術のいずれの治療歴もない。
③ECOG-Performance Statusが2以下である。
④肝・腎機能が保持されている。
⑤試験参加について、患者本人から文書で同意が得られている
英語
1.Patients with gastric cancer treated by ESD
2.No previous chemotherapy or radiotherapy or operation for gastric cancer
3.ECOG Performance status(PS): 0, 1, 2
4.Sufficient organ functions
5.Written infromed consent
日本語
①活動性の胃潰瘍または十二指腸潰瘍を合併している。
②内服薬としてステロイド剤の継続的な全身投薬を受けている。
③内服薬として非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)の継続的な投与を受けている。
④精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と思われる。
⑤担当医師が本試験を実施するのに不適当と判断している。
英語
1.Active gastric or duodenal ulcers
2.Taking continuous systemic steroids
3.Taking NSAIDs
4.Psychiatric disease that is inappropriate for entry into this study
5.Patients whom the doctor decide as not proper for the study
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土山 寿志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Doyama |
日本語
石川県立中央病院
英語
Ishikawa Prefectural Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
石川県金沢市鞍月東2-1
英語
2-1 Kuratukihigashi, Kanazawa-shi, Ishikawa
076-237-8211
doyama.134@ipch.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 真也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya Yamada |
日本語
石川県立中央病院
英語
Ishikawa Prefectural Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
石川県金沢市鞍月東2-1
英語
2-1 Kuratukihigashi, Kanazawa-shi, Ishikawa
076-237-8211
s.yamada@ipch.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Ishikawa Prefectural Central Hospital
日本語
石川県立中央病院消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012793
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012793
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |