UMIN試験ID | UMIN000010940 |
---|---|
受付番号 | R000012806 |
科学的試験名 | 進行腎がん患者におけるVEGFR阻害薬による高血圧に対するアジルサルタンとアムロジピンの有効性の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/12 |
最終更新日 | 2018/06/18 17:20:23 |
日本語
進行腎がん患者におけるVEGFR阻害薬による高血圧に対するアジルサルタンとアムロジピンの有効性の比較
英語
The comparison of azilsartan and amlodipine for treatment of VEGF receptor-tyrosine kinase inhibitor-induced hypertension in advanced kidney cancer patients
日本語
VEGFR阻害薬による高血圧に対するアジルサルタンとアムロジピンの比較
英語
The comparison of azilsartan and amlodipine for treatment of VEGFR-TKI-induced hypertension
日本語
進行腎がん患者におけるVEGFR阻害薬による高血圧に対するアジルサルタンとアムロジピンの有効性の比較
英語
The comparison of azilsartan and amlodipine for treatment of VEGF receptor-tyrosine kinase inhibitor-induced hypertension in advanced kidney cancer patients
日本語
VEGFR阻害薬による高血圧に対するアジルサルタンとアムロジピンの比較
英語
The comparison of azilsartan and amlodipine for treatment of VEGFR-TKI-induced hypertension
日本/Japan |
日本語
VEGFR-TKI誘発高血圧
英語
VEGFR-TKI-induced hypertension
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行腎癌患者に投与可能なVascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) チロシンキナーゼ阻害薬(VEGFR-TKI)は、いずれもその薬物有害反応として高い割合で高血圧が認められ、これが原因でVEGFR-TKIを休薬せざるをえないことも少なくない。高血圧の適切なコントロールは腎癌の病勢コントロールという観点からも非常に重要である。本研究では、新規のアンギオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)、アジルサルタンとカルシウムチャンネル拮抗薬(CCB)、アムロジピンとの降圧効果比較検討する。
英語
Vascular endothelial growth factor receptor tyrosin kinase inhibitors (VEGFR-TKI) have high incidence of hypertension as an adverse event, and this hypertension becomes a critical factor of discontinuation of VEGFR-TKI. Therefore, the control of hypertension is very important for continuation of VEGFR-TKI and to achieve the best outcome in kidney cancer treatment. In this study, we will compare the efficacy of azilsartan and amlodipine as a treatment for VEGFR-TKI-induced hyprtension.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
アジルサルタン群とアムロジピン群での降圧効果の比較
英語
The comparison of the efficacy between azilsartan group and amlodipine group
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アジルサルタン
英語
Azilsartan
日本語
アムロジピン
英語
amlodipine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①病理学的に腎細胞癌と診断されている患者
②局所進行あるいは有転移症例で根治療法の適応がない患者
③病名および病状が本人に告知されている患者
④VEGFR-TKIを投与中の患者
⑤VEGFR-TKI投与開始時に高血圧(>140/90mmHg)がない患者
⑥VEGFR-TKI投与開始時に降圧薬を内服していない患者
⑦VEGFR-TKI投与後に高血圧(収縮期血圧>140mmHgかつVEGFR-TKI投与前と比較し収縮期血圧が20mmHg以上上昇)をきたした患者
⑧本試験の参加に関して本人の同意が文書で得られる患者
英語
1. pathologically diagnosed as cancer or sarcoma
2. no aplication for radical treatment because of locally advanced or metastatic disease
3. patients know their diagnosis and status
4. undergoing VEGFR-TKI treatment
5. without hypertension at the start of VEGFR-TKI
6. without anti-hypertensive at the start of VEGFR-TKI
7. newly arisen hypertension (systolic >140mmHg and increase 20mmHg starting VEGFR-TKI compared with before VEGFR-TKI treatment
8. obtained informed concent by document
日本語
①20歳未満
②腎障害Cr>3.0mg/dlまたはeGFR<15ml/minの患者
③両側性腎動脈狭窄または片腎で腎動脈狭窄のある患者
④ARBまたはCCBに対し薬剤過敏症の既往がある患者
その他、臨床研究責任医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1. < 20 year-old
2. Cr>3.0mg/dl or eGFR<15ml/min
3. bilateral renal arterial stenosis or unilateral renal rterial stenosis in solitary kidney
4. allergy to angiotensin 2 receptor blockers or calcium channel blockers
and patients who were thought as inadequate for this study by doctor in charge
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 泉 浩二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouji Izumi |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa
076-265-2393
azuizu2003@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 泉浩二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Izumi, Kouji |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Japan
076-265-2393
azuizu2003@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa University, 13-1 Takaramachi, Kanazawa
日本語
金沢大学附属病院泌尿器科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012806
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012806
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |