UMIN試験ID | UMIN000010957 |
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受付番号 | R000012822 |
科学的試験名 | シスプラチン抵抗性進行尿路癌患者における低用量ゲムシタビン+ パクリタキセル療法にソラフェニブを併用した新たなレジメンの抗腫瘍効果と安全性に関する検討。 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/06/16 |
最終更新日 | 2016/09/26 10:48:49 |
日本語
シスプラチン抵抗性進行尿路癌患者における低用量ゲムシタビン+
パクリタキセル療法にソラフェニブを併用した新たなレジメンの抗腫瘍効果と安全性に関する検討。
英語
Investigation of anti-tumoral effect and safety of combination therapy LD-GP (low dose gemcitabine and paclitaxel) therapy and sorafenib in patients with cisplatin-resistant advanced urothelial cancer.
日本語
シスプラチン抵抗性尿路癌に対する低用量ゲムシタビン、パクリキセル、ソラフェニブ併用療法。
英語
Efficacy and safety of combination therapy of low dose gemcitabine and paclitaxeltherapy with sorafenib in patients with cisplatin-resistant urothelial cancer.
日本語
シスプラチン抵抗性進行尿路癌患者における低用量ゲムシタビン+
パクリタキセル療法にソラフェニブを併用した新たなレジメンの抗腫瘍効果と安全性に関する検討。
英語
Investigation of anti-tumoral effect and safety of combination therapy LD-GP (low dose gemcitabine and paclitaxel) therapy and sorafenib in patients with cisplatin-resistant advanced urothelial cancer.
日本語
シスプラチン抵抗性尿路癌に対する低用量ゲムシタビン、パクリキセル、ソラフェニブ併用療法。
英語
Efficacy and safety of combination therapy of low dose gemcitabine and paclitaxeltherapy with sorafenib in patients with cisplatin-resistant urothelial cancer.
日本/Japan |
日本語
シスプラチン抵抗性尿路癌
英語
Cisplatin-resistant urothelial cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
安全性
英語
To clarify safety.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
有害事象の発生率。
全生存率。
Quality of life。
英語
Frequency of adverse events.
Overall survival.
Quality of life.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ゲムシタビン (700 mg/m2): Day 1.
パクリタキセル (70 mg/m2): Day 1.
ソラフェニブ (400mg/day) Day 8 - 21.
1サイクルを28日。
できる限り継続。
英語
Gemcitabine (700 mg/m2): Day 1.
Paclitaxel (70 mg/m2): Day 1.
Sorafenib (400mg/day) Day 8 - 21.
repeated every 28 days as long as possible.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
シスプラチン抵抗性
進行癌
英語
CDDP-resistance.
Advanced disease.
日本語
・白血球数: < 3,000 / mm3。
・好中球数:< 1,500 / mm3。
・血小板数:< 10 万/ mm3。
・ヘモグロビン:< 8 g/dL。
・総ビリルビン:> 1.5 mg/dL。
・血清クレアチニン: > 2.0 mg/dL。
英語
Blood examinations
WBC: under 3,000 / mm3.
Neut: under 1,500 / mm3.
Plt: under 100,000/ mm3.
Hgb: under 8 g/dl.
T-Bil: over 1.5 mg/dl.
s-Cr: over 2.0 mg/dl.
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井英樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Sakai |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-819-7340
hsakai@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮田康好 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyoshi Miyata |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto
095-819-7340
int.doc.miya@m3.dion.ne.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院
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英語
日本語
自己調達
英語
Urology in Nagasaki University
日本語
長崎大学泌尿器科
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012822
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012822
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |